A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan, Monotherapy or in Combination With Osimertinib, Compared to Standard of Care in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Braga, Guimaraes, Loures, Porto és Senhora Da Hora (Portugália)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákja van EGFR-mutációval, és a betegség egy korábbi célzott tablettás kezelés után tovább nőtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák. Legalább 1 mérhető daganat, amelyet korábban nem sugaraztak. ECOG teljesítmény-státusz: 0–1.
- Korábbi kezelés
- Egy harmadik generációs EGFR TKI kezelést kell kapnia, és a betegségnek ezen a kezelésen vagy utána kell tovább nőnie. Nem kaphatott 1-nél több sorozat szisztémás kezelést az előrehaladott vagy áttétes betegségre.
- Biomarker vagy leletérték
- EGFR 19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R mutáció. A c-Met vizsgálathoz daganatszövet-minta kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Adenosquamous, laphámsejtes vagy szarkomatoid daganattípus
- 1-nél több sorozat szisztémás kezelés az előrehaladott vagy áttétes betegségre
- Aktív vagy tüneteket okozó agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét
- Aktív intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis), vagy olyan múltbeli, amelyhez szteroid kellett
- Bármely olyan egészségi állapot, amely a vizsgáló szerint akadályozná a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
- Can you look after yourself and are you up and about most of the day?
- Has your cancer spread to the brain?
- Has your cancer spread to the lining around the brain or spinal cord?
Forrás: NCT07155187: ki vehet részt
Helyszínek itt: Portugália
- CCAB Centro Clinico Academico Braga AssociacaoBraga, PortugáliaRésztvevőt keres
- Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.Guimaraes, PortugáliaRésztvevőt keres
- Unidade Local De Saude De Loures-Odivelas EPELoures, PortugáliaRésztvevőt keres
- Hospital CUF Porto S.A.Porto, PortugáliaRésztvevőt keres
- Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.Porto, PortugáliaRésztvevőt keres
- Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E.Senhora Da Hora, PortugáliaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AbbVie
- Azonosító
- NCT07155187EU 2025-521124-29-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.
- Eredeti leírás
Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a common type of lung cancer where abnormal cells in the lungs grow out of control. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan as a monotherapy or in combination with osimertinib compared to standard of care (SOC).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2/3 Open Label Randomized Study of Telisotuzumab Adizutecan, Monotherapy or in Combination With Osimertinib, Compared to Standard of Care in Subjects With Locally Advanced or Metastatic EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer After Progression on a Third-Generation EGFR TKI - AndroMETa-Lung-713
Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a common type of lung cancer where abnormal cells in the lungs grow out of control. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan as a monotherapy or in combination with osimertinib compared to standard of care (SOC).
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, in the first stage (phase 2) participants will receive 1 of 2 doses of telisotuzumab adizutecan as a monotherapy or in combination with osimertinib. In the second stage (phase 3) participants will receive the recommended phase 3 dose (RP3D) of telisotuzumab adizutecan, from the previous stage, or SOC. Approximately 490 adult participants with NSCLC will be enrolled in the study in 200 sites around the world.
In phase 2, participants will receive 1 of 2 intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan as a monotherapy or in combination with oral osimertinib. In phase 3, participants will receive the IV RP3D of telisotuzumab adizutecan, or SOC. The study will run for a duration of approximately 69 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.
Bevonási feltételek: Histologically or cytologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with documented EGFR Exon 19 deletion or Exon21 L858R mutation; Provide recently obtained tumor tissue during Screening for c-Met immunohistochemistry (IHC) testing (and study stratification in Phase 2). If recently obtained tumor tissue is not available, archived tumor tissue is also acceptable; Received one prior third-generation epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR TKI) therapy in the adjuvant, locally advanced, or metastatic setting, either as monotherapy or in combination with other agents, and experienced documented radiographic disease progression on or after therapy for the most recent regimen administered prior to study entry. Participant who has received prior third-generation EGFR TKI therapy in the adjuvant setting must have progressed while on treatment; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1; At least 1 measurable lesion per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1, that has not been previously irradiated.
Kizáró feltételek: Received more than 1 line of systemic therapy in the locally advanced or metastatic setting; Active/symptomatic central nervous system (CNS) metastases. Previously treated brain metastases may be included provided they are radiologically stable; Evidence of active interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis or history of ILD or pneumonitis that required steroids; Have any clinically significant medical conditions or any other reason that the investigator determines would interfere with the participant's participation; Tumor(s) have adenosquamous or squamous histology or sarcomatoid features.