Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Tissue Adhesive Glue Modified Cyanoacrylate (Glubran® 2) in Soft Pancreas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Minia University
Hol
Minya (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
194 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 15.
Várható befejezés
2028. nov. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pancreaticojejunostomy with Modified N-Butyl-2-Cyanoacrylate (Glubran® 2)
  • Standard(duct-to-mucosa) Pancreaticojejunostomy
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknél daganatos elváltozás miatt tervezett műtétet (pancreaticoduodenectomia) végeznek, és a hasnyálmirigy a műtét közben puhának bizonyul.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Daganatos (rosszindulatú) elváltozás, amely miatt tervezett pancreaticoduodenectomia szükséges. A sebész a műtét közben puha hasnyálmirigyet talál. Általános állapot (ECOG) 0-2.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt hasnyálmirigy-műtét vagy hasnyálmirigy-anasztomózis.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kemény hasnyálmirigy a műtét közben
  • Sürgősségi műtét
  • Korábbi hasnyálmirigy-műtét vagy hasnyálmirigy-anasztomózis
  • A műtét közben kiderül, hogy a betegség nem távolítható el
  • Allergia a cianoakrilátra vagy összetevőire

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients scheduled for elective pancreaticoduodenectomy for malignant lesions
  • Intraoperative confirmation of soft pancreatic texture (by surgeon palpation; friable, non-fibrotic pancreas)
  • Age 18-75 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Adequate organ function defined as:; Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL Absolute neutrophil count ≥ 1,500/μL Platelet count ≥ 100,000/μL Total bilirubin ≤ 3 times upper limit of normal Alanine transaminase (ALT) /Alanine transaminase (ALT)( ≤ 5 times upper limit of normal Serum creatinine ≤ 1.5 times upper limit of normal
  • Informed consent provided
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up requirements

Ki nem vehet részt

  • Emergency surgery
  • Previous pancreatic surgery or pancreatic anastomosis
  • Intraoperative identification of unresectable disease
  • Known allergy to cyanoacrylate or components
  • Active infection or sepsis
  • Hard pancreatic texture (intraoperative surgeon assessment)
  • Pregnancy or lactation
  • Inability to comply with follow-up

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Liver and GIT hospital , Minia UniversityMinya, EgyiptomContact: Saleh K Saleh, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-center, randomized controlled trial comparing the efficacy of pancreaticojejunostomy with modified N-butyl-2-cyanoacrylate(Glubran® 2) versus standard pancreaticojejunostomy without cyanoacrylate in preventing postoperative pancreatic fistula (POPF) in patients undergoing pancreaticoduodenectomy with soft pancreatic texture. The primary endpoint is the incidence of postoperative pancreatic fistula at 30 days post-surgery, as defined by the International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) criteria.Secondary outcomes include surgical complications and length of hospital stay. The study will enroll approximately 194 patients at a single center.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pancreaticojejunostomy with Modified N-Butyl-2-Cyanoacrylate (Glubran® 2)A vizsgált kezelés

    Patients undergo standard duct-to-mucosa pancreaticojejunostomy with topical application of 1-2 mL modified N-butyl-2-cyanoacrylate to the anastomotic site and surrounding pancreatic parenchyma.

  • Standard Pancreaticojejunostomy without tissue adhesive application.Már használt kezelés, összehasonlításként

    Patients undergo duct-to-mucosa pancreaticojejunostomy without additional adhesive following pancreaticoduodenectomy.

    Kezelés: Standard(duct-to-mucosa) Pancreaticojejunostomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pancreaticojejunostomy With or Without Modified N-butyl-2-cyanoacrylate Following Pancreaticoduodenectomy in Soft Pancreas: Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07155525: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.