NCT07160231Toboroz4. fázis
REDO-JAK: Dose Reduction of Janus Kinase Inhibitors in Patients With Inflammatory Rheumatic Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the effectiveness of a disease activity guided dose reduction strategy of Janus kinase inhibitor (JAKi) compared to disease activity guided JAKi continuation in patients with rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA) and axial spondyloarthritis (axSpA) who are in a state of low disease activity or remission while on JAKi. The main question it aims to answer is: Is a disease activity guided dose reduction strategy for JAKi not inferior in terms of efficacy compared to disease activity guided JAKi continuation in patients with RA/PsA/axSpA that are currently in a low disease activity/remission state? Researchers will compare a disease activity guided dose reduction strategy for JAKi to disease activity guided JAKi continuation in patients with RA/PsA/axSpA that are currently in a low disease activity/remission state to see if a disease activity guided dose reduction strategy for JAKi is not inferior in terms of efficacy compared to disease activity guided JAKi continuation. Participants will: * Follow a JAKi dose reduction strategy or will continue using JAKi in the same dose * Study (telemonitoring) visits are planned every 3 months * At every visit, patients are asked to complete patient-reported outcomes that assess daily functioning, health-related quality of life, pain, fatigue, productivity loss, medical consumption and medication adherence.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 25.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 1.
- Fő szponzor
- Sint Maartenskliniek
- Betegségek
- Pikkelysömör, Spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór), Arthritis psoriatica, Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07160231
- EU CT-szám
- 2025-520757-36-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Comorbidity for which continued JAKi treatment is expected to be necessary (e.g. active Crohn's disease, ulcerative colitis)
Egyéb
- Life expectancy ≤12 months
- Pregnancy (JAKi are contra-indicated during pregnancy, therefore we do not expect patients using a JAKi while pregnant)
- Patients who are enrolled in other trials that might mutually interfere
- Not able to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 16 years of age
- Clinical diagnosis of RA, PsA or axSpA
- Treated with a JAKi (monotherapy or combination with csDMARDwith a JAKi dose ≥ 50% of the authorised dose)
- LDA or remission for at least 6 months according to accepted criteria for the specific disease and/or the judgement of the treating rheumatologist and patient. (RA: DAS28-CRP < 2.9; PsA: PASDAS ≤3.2 and psoriasis mBSA involvement ≤3%; axSpA: ASDAS <2.1.)
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.