Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia4. fázis

REDO-JAK: Dose Reduction of Janus Kinase Inhibitors in Patients With Inflammatory Rheumatic Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sint Maartenskliniek
Hol
Amsterdam, Enschede, Harderwijk, Maastricht, Nijmegen, Rotterdam, Tilburg, Ubbergen, Uden és Zwolle (Hollandia)Mind a 11 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 15.
Várható befejezés
2028. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JAKi dose reduction strategy
  • JAKi disease activity guided continuation of same dose strategy
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább 16 éves embereket keres, akiknek reumatoid artritiszük, pikkelysömörös ízületi gyulladásuk vagy axiális spondyloarthritisük van. JAK-gátlót szednek, és a betegségük legalább 6 hónapja csendes. Azt vizsgálják, hogy a dózis csökkentése vagy az azonos dózis folytatása a jobb.

Életkor
16 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Alacsony betegségaktivitás vagy remisszió legalább 6 hónapja. RA: DAS28-CRP < 2.9. PsA: PASDAS ≤3.2 és a pikkelysömör mBSA érintettsége ≤3%. axSpA: ASDAS <2.1.
Korábbi kezelés
Jelenleg JAK-gátlóval kezelik, egyedül vagy csDMARD-dal együtt, a engedélyezett dózis legalább 50%-ával.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más betegség, amely miatt valószínűleg folytatni kell a JAK-gátló kezelést (például aktív Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa)
  • 12 hónap vagy annál rövidebb várható élettartam
  • Terhesség
  • Részvétel másik, zavaró hatású vizsgálatban
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients ≥ 16 years of age
  • Clinical diagnosis of RA, PsA or axSpA
  • Treated with a JAKi (monotherapy or combination with csDMARDwith a JAKi dose ≥ 50% of the authorised dose)
  • LDA or remission for at least 6 months according to accepted criteria for the specific disease and/or the judgement of the treating rheumatologist and patient. (RA: DAS28-CRP < 2.9; PsA: PASDAS ≤3.2 and psoriasis mBSA involvement ≤3%; axSpA: ASDAS <2.1.)

Ki nem vehet részt

  • Comorbidity for which continued JAKi treatment is expected to be necessary (e.g. active Crohn's disease, ulcerative colitis)
  • Life expectancy ≤12 months
  • Pregnancy (JAKi are contra-indicated during pregnancy, therefore we do not expect patients using a JAKi while pregnant)
  • Patients who are enrolled in other trials that might mutually interfere
  • Not able to provide informed consent

Helyszínek itt: Hollandia

  • Reade revalidatie & reumatologie centrum te AmsterdamAmsterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Medisch Spectrum TwenteEnschede, HollandiaRésztvevőt keres
  • Ziekenhuis St JansdalHarderwijk, HollandiaRésztvevőt keres
  • Maastricht University Medical CenterMaastricht, HollandiaRésztvevőt keres
  • Radboud universitair medisch centrum StichtingNijmegen, HollandiaRésztvevőt keres
  • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)Rotterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Maasstad Ziekenhuis StichtingRotterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Elisabeth-Tweesteden ZiekenhuisTilburg, HollandiaRésztvevőt keres
  • Sint Maartenskliniek StichtingUbbergen, HollandiaRésztvevőt keres
  • Bernhoven B.V.Uden, HollandiaRésztvevőt keres
  • Isala Klinieken StichtingZwolle, HollandiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to assess the effectiveness of a disease activity guided dose reduction strategy of Janus kinase inhibitor (JAKi) compared to disease activity guided JAKi continuation in patients with rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA) and axial spondyloarthritis (axSpA) who are in a state of low disease activity or remission while on JAKi. The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Is a disease activity guided dose reduction strategy for JAKi not inferior in terms of efficacy compared to disease activity guided JAKi continuation in patients with RA/PsA/axSpA that are currently in a low disease activity/remission state?

Researchers will compare a disease activity guided dose reduction strategy for JAKi to disease activity guided JAKi continuation in patients with RA/PsA/axSpA that are currently in a low disease activity/remission state to see if a disease activity guided dose reduction strategy for JAKi is not inferior in terms of efficacy compared to disease activity guided JAKi continuation.

Participants will:

* Follow a JAKi dose reduction strategy or will continue using JAKi in the same dose * Study (telemonitoring) visits are planned every 3 months * At every visit, patients are asked to complete patient-reported outcomes that assess daily functioning, health-related quality of life, pain, fatigue, productivity loss, medical consumption and medication adherence.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Dose reduction group (randomised)A vizsgált kezelés

    disease activity guided dose reduction strategy of JAKi

    Kezelés: JAKi dose reduction strategy

  • Control group (randomised)Már használt kezelés, összehasonlításként

    disease activity guided continuation of same dose strategy of JAKi (randomised)

    Kezelés: JAKi disease activity guided continuation of same dose strategy

  • Dose reduction group (non-randomised)A vizsgált kezelés

    disease activity guided dose reduction strategy of JAKi

    Kezelés: JAKi dose reduction strategy

  • Control group (non-randomised)Már használt kezelés, összehasonlításként

    disease activity guided continuation of same dose strategy of JAKi

    Kezelés: JAKi disease activity guided continuation of same dose strategy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
REDO-JAK: Dose REDuction Of JAnus Kinase Inhibitors in Patients With Inflammatory Rheumatic Diseases
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.