Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Refractory Breathlessness in COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Seoul National University
Hol: Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07160322
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 730 fő, tervezett
Kezdés: 2024. ápr. 11.
Várható befejezés: 2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve: 2025. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt COPD-s betegeket keres, akik legalább 3 hónapja LABA/LAMA kezelést kapnak, és légzőszervi szakrendelésen követik őket.

Életkor: 18–100 év
Nem: Mindkét nem
A betegség stádiuma: A GOLD 2025 szerint igazolt COPD, hörgtágító utáni FEV1/FVC < 0.70, és jellemző tünetek, például nehézlégzés, köhögés vagy köpetürítés.
Korábbi kezelés: A csatlakozás előtt legalább 3 hónapig LABA/LAMA kombinált kezelést kellett kapnia.
Biomarker vagy leletérték: Hörgtágító utáni FEV1/FVC < 0.70.

A részvétel fő kizáró okai

Rossz együttműködés a LABA/LAMA kezeléssel (gyógyszerellátottsági arány < 50%), vagy a kezelés elutasítása
Nem tud vagy nem akar részt venni az előírt vizitekben, vizsgálatokban és követésben
Végstádiumú betegség, 1 évnél rövidebb várható élettartammal
Végstádiumú daganatos betegség hospice vagy palliatív ellátással
Bármilyen állapot, amely a vizsgáló szerint akadályozná a részvételt vagy az adatok megbízhatóságát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Adults (≥ 18 years) diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) according to Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2025 criteria:
Presence of COPD risk factors (e.g., smoking history, occupational exposure, genetic predisposition)
Typical symptoms such as dyspnea, cough, or sputum production
Post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70
Regular outpatient follow-up at the respiratory clinic
Received LABA/LAMA combination therapy for at least 3 months prior to enrollment
Ability and willingness to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

Poor adherence to LABA/LAMA therapy (medication possession rate < 50%) or refusal of treatment
Presence of severe comorbid conditions expected to significantly affect prognosis, including:; End-stage diseases with life expectancy < 1 year; Terminal malignancies receiving hospice or palliative care
Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation or data reliability
Inability or unwillingness to comply with scheduled visits, examinations, or follow-up procedures

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Hyun Woo LeeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to investigate the prognosis and clinical outcomes of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who continue to experience refractory dyspnea despite treatment with long-acting beta-agonist (LABA) and long-acting muscarinic antagonist (LAMA). The research will prospectively follow a cohort of patients to identify clinical factors, lung function parameters, imaging features, and cardiovascular indicators associated with poor treatment response. By comparing these patients with those who show symptom improvement, the study seeks to determine predictors of exacerbations, lung function decline, and mortality. Findings are expected to guide the development of targeted strategies to improve the management of refractory dyspnea in COPD.

A vizsgálat csoportja

COPD patients with refractory breathlessness despite LABA/LAMA therapy
Patients with COPD who continue to experience clinically significant dyspnea (mMRC ≥ 2 or CAT ≥ 10) despite at least 3 months of treatment with dual long-acting bronchodilator therapy (LABA/LAMA), showing less than a 1-point reduction in mMRC or less than a 4-point reduction in CAT scores compared with baseline.