Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Brain Functional Connectivity Mechanism of Cognitive Flexibility Impairment and rTMS Intervention in Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Xiangya Hospital of Central South University
Hol
Changsha (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
105 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, major depressziós zavarral élő felnőtteket keres, akik épp depressziós epizódban vannak, és náluk a kognitív rugalmasság zavart. Stabil SSRI vagy SNRI antidepresszánst kell szedniük.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar pszichotikus tünetek nélkül, első epizód vagy visszatérő, jelenleg depressziós epizódban, HAMD_17 pontszám legalább 17. Korábban nem volt mániás vagy hipomániás epizód.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem kaphattak elektrokonvulzív terápiát, rTMS-t vagy szisztematikus pszichoterápiát (10 vagy több alkalom). Az elmúlt hónapban nem szedhettek antipszichotikumot vagy a kognitív működést befolyásoló egyéb gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • A major depressziós zavaron kívül bármilyen más pszichiátriai betegség
  • Agyi betegség vagy súlyos testi betegség, például pajzsmirigybetegség, lupus, cukorbetegség, máj-, vese- vagy tüdőkárosodás
  • Alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, súlyos öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet
  • Epilepszia vagy epilepszia a családban
  • Terhesség, szoptatás, vagy fémimplantátum a testben, például pacemaker

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meet DSM-5 criteria for major depressive episode confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5), with no prior manic or hypomanic episodes; diagnosed as major depressive disorder without psychotic features by two attending psychiatrists
  • First episode or recurrent, currently in a depressive episode (HAMD_17≥17)
  • Age 18 to 45 years, all sexes and genders. Han Chinese, right-handed. Junior high school education or above, no color blindness, able to understand and provide informed consent, and complete assessments and tests
  • Willing to participate voluntarily and sign written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Received non-pharmacological treatments within the past 6 months, such as electroconvulsive therapy (ECT), repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), or systematic psychotherapy (≥ 10 sessions)
  • Prior treatment with CCRT. Received antipsychotics or other medications affecting cognitive function within the past month, or cholinergic agents (e.g., donepezil, galantamine) within 14 days, memantine within 20 days, or other racetam drugs (e.g., piracetam) within 2 days prior to randomization
  • History of alcohol or substance abuse or dependence. Severe suicidal ideation or suicide attempt . Currently receiving hormonal therapy. Pregnancy, lactation, possibility of pregnancy, or planned pregnancy. History of epilepsy or family history of epilepsy. Implanted metal materials in the body (e.g., pacemaker, dental implants, metal intrauterine device)
  • Meet DSM-5 diagnostic criteria for any psychiatric disorder other than major depressive disorder
  • Organic brain disorders or severe physical illnesses (e.g., thyroid disease, lupus erythematosus, diabetes, liver/kidney/lung impairment, infection, major trauma)
  • History of traumatic brain injury with loss of consciousness or other conditions that may interfere with this study
  • Any other factors that, in the investigator's opinion, place the participant at potential risk or interfere with the study participation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Xiangya Second Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Jin LiuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major depressive disorder (MDD) often involves cognitive deficits, particularly in cognitive flexibility, which is inadequately addressed by standard antidepressants. This study tests an innovative brain stimulation regimen: individualized dual-target repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to improve cognitive flexibility in MDD patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a randomized, double-blind, sham-controlled trial that plans to enroll 105 MDD patients with cognitive flexibility impairment. Participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) Active dual-target group - receiving active rTMS over both the left inferior parietal lobule (IPL) and the right dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC); (2) Active single-target group - receiving active rTMS over the left IPL and sham stimulation over the right DLPFC; (3) Sham control group - receiving sham stimulation over both targets. All participants will continue their stable antidepressant medication (SSRI or SNRI). The rTMS intervention lasts 10 days, with 5 stimulation sessions per day.

Cognitive flexibility, depressive symptoms, and brain functional connectivity will be assessed at baseline, immediately after the 10-day treatment, and at 2-week and 4-week follow-ups using neurocognitive tests, clinical rating scales (e.g., HAMD), and functional MRI. The results will help confirm the role of the IPL-DLPFC connectivity in cognitive flexibility and may establish a new treatment target for cognitive dysfunction in MDD.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Active Dual-Target rTMS GroupA vizsgált kezelés

    Participants receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) over both the left inferior parietal lobule (IPL) and the right dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using MRI-guided neuronavigation. Stimulation is delivered in 5 paired sessions per day (with a 50-minute inter-session interval) for 10 consecutive days. All participants continue stable SSRI or SNRI antidepressant treatment as usual (TAU).

    Kezelés: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

  • Active Single-Target rTMS GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive active rTMS over the left inferior parietal lobule (IPL) and sham stimulation over the right dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using MRI-guided neuronavigation. Stimulation is delivered in 5 paired sessions per day (with a 50-minute inter-session interval) for 10 consecutive days. All participants continue stable SSRI or SNRI antidepressant treatment as usual (TAU).

    Kezelés: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

  • Sham rTMS Control GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive sham rTMS over both the left inferior parietal lobule (IPL) and the right dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using MRI-guided neuronavigation. Sham stimulation mimics the sensation of active rTMS without delivering magnetic stimulation. Stimulation is delivered in 5 paired sessions per day (with a 50-minute inter-session interval) for 10 consecutive days. All participants continue stable SSRI or SNRI antidepressant treatment as usual (TAU).

    Kezelés: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Individualized Dual-Target Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Targeting Left Inferior Parietal Lobule and Right Dorsolateral Prefrontal Cortex Functional Connectivity for Cognitive Flexibility Impairment in Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07161492: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.