Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of SPT-300 (GlyphAllo) in Participants With Major Depressive Disorder, With or Without Anxious Distress (BUOY-1 OLE Study)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seaport Therapeutics
Hol
Atlanta, Boston, Brooklyn, Cedarhurst, Chino, Cromwell, Dallas, Decatur, Everett, Garden Grove, Glendale, Independence, Irving, Lauderhill, New York, North Canton, Palm Bay, Richardson, San Jose, St Louis, Staten Island és West Palm Beach (Egyesült Államok)Mind a 22 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 31 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
360 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 2.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • SPT-300
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziós zavaruk van (szorongásos distresszel vagy anélkül), és befejezték a korábbi BUOY-1 vizsgálatot (SPT-300-2024-203). Ez egy 6 hetes meghosszabbítás, amelyben mindenki SPT-300-at kap.

Életkor
18 Years és 66 Years között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar, szorongásos distresszel vagy anélkül.
Korábbi kezelés
Be kell fejeznie a kezelést a BUOY-1 vizsgálatban (SPT-300-2024-203), a 8. vizitig (42. nap).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes (pozitív vizelet terhességi teszt) vagy szoptató nők
  • A BUOY-1 vizsgálatban nem tartotta be az eljárásokat vagy a kezelést
  • Kábítószerek használata
  • Akit a vizsgáló, az orvosi monitor vagy a szponzor szerint nem szabad bevonni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant who completed treatment in Study SPT-300-2024-203 (i.e., participant who competed Visit 8 [Day 42] of Study SPT-300-2024-203 [BUOY-1 Study])
  • Women of childbearing potential (WOCP) must not plan to become pregnant during the course of the study or be currently breastfeeding. WOCP must agree to use a highly effective form of contraception during participation in the study and for 30 days after receiving the last dose of study treatment
  • Participant is willing and able to refrain from the use of drugs of abuse

Ki nem vehet részt

  • Participants who, in the opinion of the Investigator, medical monitor, or Sponsor, should not participate in the study
  • Participants who, in the judgment of the Investigator, were noncompliant with trial procedures or with study treatment administration during the double-blind study (BUOY-1 Study)
  • Female participants with a positive urine pregnancy test result. Female participants may be enrolled without a negative urine test if they are surgically sterile or at least 2 years post-menopause

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 66 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 7 másik országban, 31 helyszínen

  • Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Boston, MassachusettsHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Brooklyn, New YorkHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Cedarhurst, New YorkHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Chino, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Cromwell, ConnecticutHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Decatur, GeorgiaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Everett, WashingtonHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Garden Grove, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Glendale, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Independence, OhioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Irving, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Lauderhill, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • New YorkHospital not named in the registryNo longer taking part
  • North Canton, OhioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Palm Bay, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Richardson, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • San Jose, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Staten Island, New YorkHospital not named in the registryNo longer taking part
  • West Palm Beach, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an open-label, monotherapy, extension study to evaluate the safety and tolerability of SPT-300 (GlyphAllo) in adults with major depressive disorder (MDD), with or without anxious distress.

A vizsgálat csoportja

  • SPT-300A vizsgált kezelés

    Participants will receive SPT-300 capsules once daily for 42 days

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A 6-Week, Multicenter, Open-Label, Monotherapy, Extension Study of SPT-300 in Adults With Major Depressive Disorder, With or Without Anxious Distress
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07161700: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.