Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Erasmus Medical Center
Hol
Amsterdam, Groningen, Leiden, Maastricht, Rotterdam és Utrecht (Hollandia)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 5.
Várható befejezés
2028. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Registration of all findings during preoperative Endoscopic Ultrasound
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek epeúti daganata (cholangiocarcinoma) van, és a műtét előtt endoszkópos ultrahangvizsgálatot (EUS) kapnak a nyirokcsomók ellenőrzésére.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Olyan epeúti daganat, amelyet műtéttel eltávolíthatónak tartanak: a májkapuban (perihiláris), a májon belül (intrahepatikus) vagy a közös epevezeték középső szakaszán. Részt vehet az is, akinek a májkapuban lévő daganatát nem eltávolíthatónak tartják, de májátültetésre vizsgálják.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akit korábban epeúti daganat vagy májdaganat miatt kezeltek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban kezelt epeúti daganat
  • Olyan epeúti daganat, amely a képalkotó vizsgálatok alapján hasnyálmirigy-nyombélműtétet (pancreatoduodenectomia) igényel
  • Korábban kezelt májdaganat
  • EUS során történő mintavétel nem végezhető biztonságosan, például nem korrigálható vérzékenység vagy vérlemezke-zavar miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Presumed resectable pCCA OR
  • Presumed resectable iCCA OR
  • Presumed resectable mid-common bile duct CCA OR
  • Presumed unresectable pCCA worked-up for Liver Transplantation AND
  • Written informed consent must be given according to International Council on Harmonisation/Good Clinical Practice guidelines, and national/local regulations AND
  • Age > 18 years

Ki nem vehet részt

  • Patients with a history of treated CCA
  • Patients with a history of treated liver malignancy
  • Patients with a contra-indication for EUS-tissue acquisition (f.e. uncorrectable coagulopathy or platelet disorder), in line with current clinical practice
  • Patients with CCA for which a pancreatoduodenectomy is indicated, based on cross-sectional imaging

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam University Medical CenterAmsterdam, HollandiaContact: Rogier P Voermans, MD PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaContact: Frederike GI van Vilsteren, MD PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Leiden University Medical CenterLeiden, HollandiaContact: Akin Inderson, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Maastricht University Medical CenterMaastricht, HollandiaContact: Jan Werner Poley, MD PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Erasmus MC University Medical CenterRotterdam, HollandiaContact: Lydi MJW van Driel, MD PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University Medical Center UtrechtUtrecht, HollandiaContact: Joep de Bruijne, MD PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In the POELH-II trial (Clinicaltrials.gov ID NCT05678218) patients with presumed resectable perihilar (pCCA), intrahepatic (iCCA) or mid-common bile duct (CBD) cholangiocarcinoma had the outcomes of their preoperative endoscopic ultrasound (EUS) registered. This EUS procedure was done systematically, targeting lymph nodes (LNs) with the aim to identify LN metastases preoperatively.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this follow-up observational cohort study (POELH-III) is to assess the yield of preoperative EUS, with an improved EUS approach. The EUS protocol as used in the POELH-II trial was improved based on preliminary results of the POELH-II trial. The main questions it aims to answer is:

- The number of patients precluded from surgical work-up due to positive regional or extraregional LNs identified by EUS guided tissue acquisition

A vizsgálat csoportja

  • Presumed resectable perihilar, intrahepatic or mid-common bile duct (CBD) cholangiocarcinoma

    Kezelés: Registration of all findings during preoperative Endoscopic Ultrasound

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma by Endoscopic Ultrasound (POELH-III)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.