Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Effect of Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation on Pain in Patients With Rheumatoid Arthritis With Low Inflammatory Activity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Federal University of Rio Grande do Sul
Hol
Porto Alegre (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • tDCS
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, reumatoid artritiszes betegeket keres, akiknek alacsony gyulladás mellett is hosszan tartó, kiterjedt fájdalmuk van. Otthoni agystimulációt (tDCS) hasonlít össze színlelt kezeléssel.

Életkor
18–70 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Reumatoid artritisz, kiterjedt fájdalommal: a VAS-Pain skálán legalább 40 mm, több mint 3 hónapja tart, és nem mechanikai vagy gyulladásos eredetű. A gyulladásnak alacsonynak kell lennie.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 6 hónapja stabil kezelés.
Biomarker vagy leletérték
C-reaktív protein (CRP) 10 mg/dL alatt és vörösvérsejt-süllyedés (ESR) 20 mm/h alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyműtét, fejsérülés, agyvérzés vagy érelzáródás okozta stroke, illetve fémimplantátum a koponyán belül
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A reumatoid artritiszen kívül más autoimmun betegség
  • Neurológiai betegség vagy korábbi daganatos betegség
  • Tiltott drog használata az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants aged 18-70 with RA
  • Participants with generalized pain ≥ 40 mm on the VAS-Pain scale, lasting over 3 months, and not of mechanical or inflammatory origin, as assessed by a certified rheumatologist
  • Evidence of low inflammatory markers, including with C-reactive protein (CRP) <10 mg/dL and sedimentation rate (ESR) <20 mm/h, and stable treatment for PsA for at least 6 months prior to study enrollment

Ki nem vehet részt

  • History of brain surgery, traumatic brain injury, stroke, previous intracranial metal implantation, pregnancy, or breastfeeding
  • Previous history of autoimmune diseases other than RA
  • Previous history of neoplasia
  • Use of illicit drugs within the past 6 months
  • History of neurological diseases
  • History of any other uncompensated clinical disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

  • Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto Alegre, BrazíliaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rheumatoid arthritis (RA) is a highly complex inflammatory autoimmune disease. Several drugs have been developed in recent decades to target the immune components of inflammation. However, even with effective anti-inflammatory and immunosuppressive therapies for controlling RA, many patients still report significant levels of chronic pain due to CNS neuroplasticity, perpetuating physical disability, psychosocial problems, decreased work activity, and poor quality of life. In addition, chronic pain can lead to increased public spending due to the need for more medical visits, ineffective drug treatments, and financial disability benefits. Transcranial stimulation (a noninvasive neural stimulation technique with minimal adverse effects and easy home use) has been a promising adjunct tool in the treatment of chronic pain and psychological disorders in diseases that affect the central nervous system in the long term. Thus, exploring transcranial direct current stimulation in RA patients with low levels of inflammation could impact on improving pain, functionality, psychological aspects and overall quality of life, as well as reducing healthcare costs for society.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Acitve tDCSMár használt kezelés, összehasonlításként

    2 mA, 20 minutes/day, 5 days/week, for 4 weeks, applied at home under remote supervision.

    Kezelés: tDCS

  • Sham tDCSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Same parameters as active tDCS, but current was ramped down after 30 seconds to mimic sensation without delivering stimulation.

    Kezelés: tDCS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation on Pain in Patients With Rheumatoid Arthritis With Low Inflammatory Activity: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07162311: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 9.