Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Pakisztán3. fázis

Crisaborole 2% Versus Tacrolimus 0.1% in Children With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shalamar Institute of Health Sciences
Hol
Lahore (Pakisztán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Crisaborole 2%
  • Tacrolimus 0.1%
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitiszben (ekcémában) szenvedő gyermekeket és fiatalokat keres. Két bőrkenőcsöt hasonlít össze: a Crisaborole 2%-ot és a Tacrolimus 0,1%-ot.

Életkor
2–18 év
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Orvos által megállapított enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisz, a testfelszín (BSA) <30%-án.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 2 hétben nem használhatott helyi kortikoszteroidot, kalcineurin-gátlót, PDE4-gátlót vagy immunszuppresszív gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív vírusos, bakteriális vagy gombás bőrfertőzés a kezelt területen
  • Helyi kortikoszteroid, kalcineurin-gátló, PDE4-gátló vagy immunszuppresszív gyógyszer használata az elmúlt 2 hétben
  • Ismert túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerekre vagy összetevőikre
  • Az értékelést zavaró krónikus gyulladásos betegség, például psoriasis vagy seborrhoeás dermatitisz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 2-18 years Both genders Clinically diagnosed mild to moderate atopic dermatitis Body surface area (BSA) <30%

Ki nem vehet részt

  • Recent use of topical corticosteroids, calcineurin inhibitors, PDE4 inhibitors, or immunosuppressive medication within past 2 weeks
  • Active viral, bacterial, or fungal skin infection at the treatment site
  • Known hypersensitivity to study medications or components
  • Chronic inflammatory conditions (e.g., psoriasis and seborrheic dermatitis) that may interfere with evaluation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Pakisztán

  • Shalamar Hospital, lahoreLahore, PakisztánContact: Shalamar Hospital Lahore Shalamar Hospital LahoreToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, open-label, parallel-group study will compare the efficacy and safety of Crisaborole 2% ointment and Tacrolimus 0.1% ointment in children with mild to moderate atopic dermatitis. A total of 66 participants will be randomized (1:1) to receive either Crisaborole or Tacrolimus, applied twice daily to affected areas for 28 days. Primary endpoint is proportion of participants achieving Investigator's Static Global Assessment (ISGA) success (clear/almost clear with ≥2-point improvement from baseline) at Day 28. Safety assessments include adverse events and local application site reactions.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Crisaborole 2% OintmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Twice daily application to affected areas for 28 days

    Kezelés: Crisaborole 2%

  • Tacrolimus 0.1% OintmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Twice daily application to affected areas for 28 days

    Kezelés: Tacrolimus 0.1%

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Crisaborole 2% Versus Tacrolimus 0.1% in Children With Mild to Moderate Atopic Dermatitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07162896: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 9.