A Study of ZW251 in Participants With Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Zymeworks BC Inc.
- Hol
- Barcelona, Logroño, Madrid, Málaga és Pamplona (Spanyolország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 17 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 21.
- Várható befejezés
- 2028. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- ZW251
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott májrákja (hepatocelluláris karcinóma), laphámsejtes tüdőrákja vagy csírasejtes daganata van, amely műtéttel nem távolítható el, vagy áttétet adott.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható betegség, vagy áttétes betegség. Mérhető betegség szükséges. Májrák esetén: Child-Pugh A osztályú májműködés, és nem lehet májátültetésre kerülni. Csírasejtes daganat esetén: főként sárgászacskó- és/vagy choriocarcinoma típusú. ECOG-pontszám: 0 vagy 1.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik rosszindulatú daganat, amely romlik, vagy amelyet az elmúlt évben kezelni kellett
- Májencephalopathia az elmúlt 6 hónapban, vagy annak kezelésére szedett gyógyszer
- Gyomor-bélrendszeri vérzés az elmúlt 3 hónapban
- Nem rendezett vesebetegség, hasnyálmirigy-gyulladás vagy nem daganatos májbetegség
- Májrák, amely a fő portális vénába nőtt: a részvételhez a szponzor jóváhagyása kell
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pathologically or cytologically confirmed diagnosis of HCC with evidence of locally advanced (unresectable, and ineligible for transplant) and/or metastatic disease. Noninvasive methods may be used to confirm diagnosis
- Pathologically or cytologically confirmed diagnosis of squamous cell NSCLC with evidence of locally advanced (unresectable) and/or metastatic disease
- Pathologically or cytologically confirmed diagnosis of GCT with evidence of yolk sac and/or choriocarcinoma predominant component and locally advanced (unresectable) and/or metastatic disease
- Measurable disease per RECIST v1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1
- Liver function status of Child-Pugh Class A (for HCC only)
- Adequate organ function
Ki nem vehet részt
- Known additional malignancy that is progressing or that has required active treatment within the last year
- History of hepatic encephalopathy within the past 6 months or requirement for medications to control encephalopathy
- Known gastrointestinal bleeding within 3 months
- Acute or chronic uncontrolled renal disease, pancreatitis, or non-malignant liver disease
- Participants with HCC experiencing main portal vein tumor invasion require sponsor approval for enrollment
Helyszínek itt: Spanyolország
Még 5 másik országban, 17 helyszínen
- Hospital Universitario Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországContact: Jaume Capdevila Castillon, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
- START BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Tatiana Hernandez Guerrero, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
- START - Rioja Hospital Universitario San PedroLogroño, SpanyolországContact: Maria Jose de Miguel Luken, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- NEXT Oncology MadridMadrid, SpanyolországContact: Valentina Boni, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
- START Madrid / Hospital Universitario Fundacion Jimenez DiazMadrid, SpanyolországContact: Manuel Pedregal Trujillo, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- START MADRID_Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCCMadrid, SpanyolországContact: Emiliano Calvo, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálaga, SpanyolországContact: Javier Garcia Corbacho, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Clínica Universidad de navarraPamplona, SpanyolországContact: Bruno Sangro, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to find out if ZW251, an antibody-drug conjugate targeting glypican-3 (GPC3), is safe and can treat participants with advanced cancers, including hepatocellular carcinoma (HCC), squamous cell non-small cell lung cancer (NSCLC), or germ cell tumors (GCT).
A vizsgálat csoportja
- ZW251A vizsgált kezelés
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A First-In-Human, Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of ZW251, a Novel Glypican-3 Targeting Antibody-Drug Conjugate, in Participants With Advanced Solid Tumors, Including Hepatocellular Carcinoma
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.