Parent Study Name: Pulmonary Rehabilitation to Reduce Post-Tuberculosis Morbidity (TB Pure)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Johns Hopkins University
- Hol
- Mangalore és Pune (India)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 690 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Várható befejezés
- 2028. szept. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- 8 week (short arm) Intervention - pulmonary rehabilitation
- 24 week (long arm) Intervention - pulmonary rehabilitation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik most kezdték a laborvizsgálattal igazolt tüdő-tbc kezelését. A tüdő-rehabilitációs programot (tüdőt erősítő mozgás- és légzésgyakorlatok) vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Laborvizsgálattal igazolt tüdő-tbc (köpetkenet, GeneXpert vagy tenyésztés). Légszomjnak kell lennie: a Modified Medical Research Council pontszám 0-nál nagyobb.
- Korábbi kezelés
- A tbc-kezelésből legfeljebb 2 hetet fejezhetett be.
A részvétel fő kizáró okai
- Multi- vagy extenzíven gyógyszerrezisztens tbc
- Csak a tüdőn kívüli tbc, tbc-s agyhártyagyulladás vagy gerinc-tbc
- Tünetekkel járó szívbetegség
- 40 pont alatti Karnofsky-pontszám
- A rehabilitációt akadályozó állapot, például végtagtörés vagy terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age at least 18 years
- Microbiologically confirmed (smear microscopy, GeneXpert or culture) pulmonary TB disease*
- Not completed more than 2 weeks of TB treatment
- Receiving TB care at the outpatient clinics at the TB PuRe study sites
- Willingness to complete 48 weeks of study evaluations
- Access to a smartphone
Ki nem vehet részt
- Bronchodilators and/or corticosteroids inhaled or otherwise
- Multi or extensively drug-resistant TB disease*
- Extrapulmonary TB disease at any clinical sites without pulmonary involvement
- Symptomatic cardiovascular disease, including coronary artery disease, arrhythmias and congestive cardiac failure
- Any medical condition that prevents pulmonary rehabilitation eg: fracture of lower/upper limbs/pregnancy
- Modified Medical Research Council score of 0 points (dyspnea only with strenuous exercise)
- TB meningitis or TB of the spine
- Karnofsky Score < 40 points
Helyszínek itt: India
- Yenepoya (Deemed to be UniversityMangalore, IndiaContact: Poonam R Naik, MDRésztvevőt keres
- Symbiosis Medical College for Women & Symbiosis University Hospital and Research CenterPune, IndiaContact: Meenaksh Bhakare, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Individual-level, unblinded randomized controlled trial of an 8-week (short arm) or 24-week (extended arm) pulmonary rehabilitation program, relative to standard of care, to prevent post-tuberculosis respiratory morbidity. Randomization will occur in a 1:1:1 ratio at the initiation of treatment.
A vizsgálat 3 csoportja
- Short Arm InterventionA vizsgált kezelés
8 weeks (short arm) of a pulmonary rehabilitation (PR) program
Kezelés: 8 week (short arm) Intervention - pulmonary rehabilitation
- Long Arm InterventionA vizsgált kezelés
24 weeks (extended arm) of a pulmonary rehabilitation (PR) program
Kezelés: 24 week (long arm) Intervention - pulmonary rehabilitation
- Standard of careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Standard TB treatment without specific pulmonary rehabilitation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Pulmonary Rehabilitation to Reduce Post-Tuberculosis Morbidity (TB PURE) A Randomized Multi-Centre Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 27.