Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília3. fázis

A Master Protocol of Multiple Agents in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (SYNERGY-Outcomes)

A legfontosabb adatok

Hol
Aracaju, Barretos, Belém, Belo Horizonte, Botucatu, Brasília, Campinas, Curitiba, Fortaleza, Goiânia, Lago Sul, Niterói, Porto Alegre, Recife, Rio de Janeiro, Salvador, São Bernardo do Campo, São Paulo és Vitória (Brazília)Mind a 26 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek MASLD nevű zsírmájbetegségük van, és a nem invazív májvizsgálatok alapján nagyobb náluk a súlyos májproblémák kockázata.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
MASLD, a szűréskor a májzsírtartalom ≥8%, az ELF-érték ≥9 és ≤10,8, a VCTE LSM pedig ≥10 kilopascal (kPa) és <20 kPa
Biomarker vagy leletérték
Májzsírtartalom ≥8%; ELF-érték ≥9 és ≤10,8; VCTE LSM ≥10 kPa és <20 kPa

A részvétel fő kizáró okai

  • A MASLD-n kívül más típusú májbetegség
  • Testtömegindex (BMI) <25 kg/m2
  • Korábbi dekompenzált májbetegség (visszértágulat, ascites, hepatikus encephalopathia)
  • A szűrés előtti 3 hónapban több mint 11 font (pound) fogyás
  • 10%-nál magasabb hemoglobin A1c (HbA1c) érték vagy 1-es típusú cukorbetegség

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Brazília

  • NewData Clinical Research - AracajuAracaju, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de BarretosBarretos, BrazíliaContact: Larissa Sargentini (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Universitário João de Barros BarretoBelém, BrazíliaNo longer taking part
  • NUPEC - CardioBelo Horizonte, BrazíliaContact: Claudia Couto (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Faculdade de Medicina da UNESPBotucatu, BrazíliaContact: Giovanni Silva (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Centro de Pesquisa Clínica do BrasilBrasília, BrazíliaContact: Joao Lindolfo Borges (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Chronos Pesquisa ClínicaBrasília, BrazíliaContact: Cintia Mendes Clemente (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Instituto de Pesquisa Clínica de CampinasCampinas, BrazíliaContact: Sylka Rodovalho (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cline Research CenterCuritiba, BrazíliaContact: Silmara Leite (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Universitario Walter CantidioFortaleza, BrazíliaContact: Renan Montenegro (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Universidade Federal de GoiasGoiânia, BrazíliaContact: Daniela Antunes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital BrasiliaLago Sul, BrazíliaContact: Natalia Trevizoli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CHN - Complexo Hospitalar de NiteróiNiterói, BrazíliaContact: Rodrigo Luz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto Alegre, BrazíliaContact: Mario Reis Alvares da Silva (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Moinhos de VentoPorto Alegre, BrazíliaContact: Fernando Wolff (principal investigator)Résztvevőt keres
  • IMV Pesquisa Cardiologica - Porto Alegre - Rua OrfanotrofioPorto Alegre, BrazíliaContact: Cristiano Jaeger (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Instituto do Fígado e Tranplantes de PernambucoRecife, BrazíliaContact: Leila Pereira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa ClínicaRio de Janeiro, BrazíliaContact: Gabriela Beserra (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ruschel Medicina e Pesquisa ClínicaRio de Janeiro, BrazíliaContact: Cynthia Valerio (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Universidade Federal Do Rio de JaneiroRio de Janeiro, BrazíliaNo longer taking part
  • Inovace Pesquisa ClinicaSalvador, BrazíliaContact: Mauricio Barreto (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Centro Multidisciplinar de Estudos ClinicosSão Bernardo do Campo, BrazíliaContact: Claudia Brito (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clínica Hepatogastro JKSão Paulo, BrazíliaContact: Rodrigo Andrey Rocco (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)São Paulo, BrazíliaContact: Rafael Lages (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital das Clinicas FMUSPSão Paulo, BrazíliaContact: Claudia Oliveira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CEDOESVitória, BrazíliaContact: Queulla Santos (principal investigator)Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Azonosító
NCT07165028EU 2025-522674-36-00
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.
Eredeti leírás
The main purpose of the SYNERGY-OUTCOMES study is to find out whether retatrutide and tirzepatide can prevent major adverse liver outcomes (MALO) in people with high-risk metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). The study will enroll adults who have MASLD based on non-invasive tests (NITs), which indicate they are more likely to develop MALO. Participants will be randomly assigned within a Master Protocol to receive either retatrutide (N1T-MC-RT01), tirzepatide (N1T-MC-TZ01) or placebo. The trial plans to enroll about 4,500 adults and will run for approximately 224 weeks. Participants may have up to approximately 25 to 30 clinic visits throughout the study to monitor their health, complete study procedures, and assess liver function and disease progression.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Master Protocol for a Randomized, Controlled, Clinical Trial of Multiple Pharmacologic Agents in Adult Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Who Are at Increased Risk of Developing Major Adverse Liver Outcomes

The main purpose of the SYNERGY-OUTCOMES study is to find out whether retatrutide and tirzepatide can prevent major adverse liver outcomes (MALO) in people with high-risk metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). The study will enroll adults who have MASLD based on non-invasive tests (NITs), which indicate they are more likely to develop MALO. Participants will be randomly assigned within a Master Protocol to receive either retatrutide (N1T-MC-RT01), tirzepatide (N1T-MC-TZ01) or placebo. The trial plans to enroll about 4,500 adults and will run for approximately 224 weeks. Participants may have up to approximately 25 to 30 clinic visits throughout the study to monitor their health, complete study procedures, and assess liver function and disease progression.

Once the study is complete, eligible participants may participate in an optional 2-year extension study, in which all participants will receive either retatrutide or tirzepatide, even if they received placebo in the main study.

Bevonási feltételek: Have liver fat content ≥8%; Have ELF score of ≥9 and ≤10.8 at screening; Have VCTE LSM ≥10 kilopascal (kPa) and <20 kPa at screening.

Kizáró feltételek: Prior decompensated liver disease (history of esophageal/gastric varices, ascites, hepatic encephalopathy); Have lost more than 11 pounds within the 3 months prior to screening; Have any other type of liver disease other than MASLD; Have type 1 diabetes; Have a hemoglobin A1c (HbA1c) greater than 10%; Have a body mass index (BMI) <25 kilogram per square meter (kg/m2).

ClinicalTrials.gov NCT07165028 · EU CTIS 2025-522674-36-00