Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Master Protocol of Multiple Agents in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (SYNERGY-Outcomes)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Beijing, Changsha, Chengdu, Chongqing, Foshan, Fuzhou, Guangzhou, Guiyang, Hangzhou, Jinhua, Liaocheng, Luoyang, Luzhou, Nanchang, Nanjing, Nanyang, Ningbo, Pingxiang, Shanghai, Shenzhen, Shenyang, Shijiazhuang, Tianjin, Wenzhou, Xi’an, Yinchuan és Zhoukou (Kína)Mind a 40 helyszín megnézéseMég 33 másik országban, 522 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
4500 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 15.
Várható befejezés
2032. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirzepatide
  • Retatrutide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek MASLD nevű zsírmájbetegségük van, és a nem invazív májvizsgálatok alapján nagyobb náluk a súlyos májproblémák kockázata.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
MASLD, a szűréskor a májzsírtartalom ≥8%, az ELF-érték ≥9 és ≤10,8, a VCTE LSM pedig ≥10 kilopascal (kPa) és <20 kPa
Biomarker vagy leletérték
Májzsírtartalom ≥8%; ELF-érték ≥9 és ≤10,8; VCTE LSM ≥10 kPa és <20 kPa

A részvétel fő kizáró okai

  • A MASLD-n kívül más típusú májbetegség
  • Testtömegindex (BMI) <25 kg/m2
  • Korábbi dekompenzált májbetegség (visszértágulat, ascites, hepatikus encephalopathia)
  • A szűrés előtti 3 hónapban több mint 11 font (pound) fogyás
  • 10%-nál magasabb hemoglobin A1c (HbA1c) érték vagy 1-es típusú cukorbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have liver fat content ≥8%
  • Have ELF score of ≥9 and ≤10.8 at screening
  • Have VCTE LSM ≥10 kilopascal (kPa) and <20 kPa at screening

Ki nem vehet részt

  • Prior decompensated liver disease (history of esophageal/gastric varices, ascites, hepatic encephalopathy)
  • Have lost more than 11 pounds within the 3 months prior to screening
  • Have any other type of liver disease other than MASLD
  • Have type 1 diabetes
  • Have a hemoglobin A1c (HbA1c) greater than 10%
  • Have a body mass index (BMI) <25 kilogram per square meter (kg/m2)

Helyszínek itt: Kína

Még 33 másik országban, 522 helyszínen

  • Beijing Ditan HospitalBeijing, KínaContact: Minghui Li (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital UniversityBeijing, KínaContact: Jidong Jia (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Beijing YouAn HospitalBeijing, KínaContact: Jing Zhang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Huiying Rao (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hunan Provincial People's HospitalChangsha, KínaContact: Zheng Zhang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Kaizhong Luo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Xiangya Hospital Central South UniversityChangsha, KínaContact: Fei Liu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Jianmei Lin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical UniversiChongqing, KínaContact: Song He (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First People's Hospital of FoshanFoshan, KínaContact: Honglian Bai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fujian Medical University Mengchao Hepatobiliary Hospital (Fuzhou Infectious Disease Hospital)Fuzhou, KínaContact: Ping Zhang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: Su Lin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Guangzhou 8th People's HospitalGuangzhou, KínaContact: Yujuan Guan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Southern Medical University Nanfang HospitalGuangzhou, KínaContact: Jinlin Hou (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Guizhou Provincial People's HospitalGuiyang, KínaContact: Hong Peng (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyang, KínaContact: Quan Zhang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityHangzhou, KínaContact: Junping Shi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Jinhua Central HospitalJinhua, KínaContact: Haijun Chen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Liaocheng People's HospitalLiaocheng, KínaContact: sikui wang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &TechnologyLuoyang, KínaContact: Yanli Bai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Southwest Medical UniversityLuzhou, KínaContact: Yunjian Sheng (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus)Nanchang, KínaContact: Na Cheng (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchang, KínaContact: Shuilin Sun (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Jiangsu Province HospitalNanjing, KínaContact: Li Dong (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical CollegeNanyang, KínaContact: Yu Zhang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ningbo 2nd HospitalNingbo, KínaContact: Hong shan Li (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ningbo Medical CenterNingbo, KínaContact: Hua Ye (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingbo, KínaContact: Lei Xu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pingxiang People's HospitalPingxiang, KínaContact: Xing Li (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Qing Xie (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Chao Sun (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Shengdi Wu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Peking University Shenzhen HospitalShenzhen, KínaContact: Jing Wu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Yang Ding (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Third Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Yuemin Nan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tianjin People's HospitalTianjin, KínaContact: Tao Han (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Minghua Zheng (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’an, KínaContact: Yingli He (principal investigator)Résztvevőt keres
  • General Hospital of Ningxia Medical UniversityYinchuan, KínaContact: Xiangchun Ding (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Zhoukou Central HospitalZhoukou, KínaContact: Ming Zhao (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of the SYNERGY-OUTCOMES study is to find out whether retatrutide and tirzepatide can prevent major adverse liver outcomes (MALO) in people with high-risk metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). The study will enroll adults who have MASLD based on non-invasive tests (NITs), which indicate they are more likely to develop MALO. Participants will be randomly assigned within a Master Protocol to receive either retatrutide (N1T-MC-RT01), tirzepatide (N1T-MC-TZ01) or placebo. The trial plans to enroll about 4,500 adults and will run for approximately 224 weeks. Participants may have up to approximately 25 to 30 clinic visits throughout the study to monitor their health, complete study procedures, and assess liver function and disease progression.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Once the study is complete, eligible participants may participate in an optional 2-year extension study, in which all participants will receive either retatrutide or tirzepatide, even if they received placebo in the main study.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Tirzepatide (TZ01)A vizsgált kezelés

    Participants will receive tirzepatide subcutaneously (SC)

    Kezelés: Tirzepatide

  • Placebo (TZ01)Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

    Kezelés: Placebo

  • Retatrutide (RT01)A vizsgált kezelés

    Participants will receive retatrutide SC

    Kezelés: Retatrutide

  • Placebo (RT01)Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Master Protocol for a Randomized, Controlled, Clinical Trial of Multiple Pharmacologic Agents in Adult Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Who Are at Increased Risk of Developing Major Adverse Liver Outcomes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.