Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

Study of RYZ401 in Subjects With Solid Tumors Expressing SSTRs.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
RayzeBio, Inc.
Hol
Charlottesville, Columbus, Iowa City, Jacksonville, Lexington, Los Angeles, Nashville, Phoenix, Portland, Rochester, Salt Lake City és St Louis (Egyesült Államok)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
104 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 3.
Várható befejezés
2033. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • RYZ401
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek neuroendokrin daganata vagy más szolid daganata áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható, és a vizsgálaton szomatosztatin-receptorok látszanak rajta.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható daganat. Neuroendokrin daganat, 1-3. grádus, jól differenciált, bármely helyről. A kiterjesztett szakaszban gasztroenteropankreatikus neuroendokrin daganat, vagy más helyről induló jól differenciált neuroendokrin daganat, vagy meningeóma (1-3. grádus).
Korábbi kezelés
Aki korábban radioligand (radiogyógyszeres) kezelést kapott, köztük Lu-177-et, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Olyan betegség, amely az SSTR-PET vizsgálaton szomatosztatin-receptorokat (SSTR) mutat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi radioligand kezelés, köztük Lu-177
  • Korábbi szervátültetés vagy csontvelő-átültetés
  • Tartós szteroidkezelés
  • Jelentős szív- vagy érbetegség, vagy kezelésre nem reagáló magas vérnyomás
  • HIV, hepatitis B vagy ismert aktív hepatitis C fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At least 18 years old at the time of signing the main study informed consent form (ICF)
  • Histologically confirmed:; Dose Escalation (all cohorts): Grades 1-3 WD, metastatic or locally advanced and unresectable NET at any primary site, including, but not limited to, GI, pancreatic, lung, thyroid, breast, urogenital, and adrenal tumors
  • Dose Expansion Cohort A: Grades 1-3 WD, metastatic or locally advanced and unresectable GEP-NETs
  • Dose Expansion Cohort B: metastatic or locally advanced and unresectable tumors known to frequently express SSTR, limited to the following indications:; WD NETs (Grades 1-3) from primary sites other than gastrointestinal and pancreatic (including, but not limited to, lung, thyroid, breast, urogenital, and adrenal tumors) Meningioma (Grades 1-3); SSTR-positive disease, as assessed by SSTR-PET imaging; Adequate renal, hematologic and hepatic function

Ki nem vehet részt

  • Prior RPT, including Lu-177
  • Prior solid organ or bone marrow transplantation
  • Use of chronic systemic steroid therapy
  • Prior history of liver cirrhosis
  • Significant cardiovascular disease
  • Resistant hypertension
  • Uncontrolled diabetes
  • HIV, hepatitis B infection or known active hepatitis C virus infection; Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • Charlottesville, VirginiaHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Columbus, OhioHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Iowa City, IowaHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Lexington, KentuckyHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Nashville, TennesseeHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Portland, OregonHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Rochester, MinnesotaHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Salt Lake City, UtahHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryContact: RayzeBio Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objectives are to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and optimal treatment regimen, characterize safety and tolerability, and evaluate preliminary efficacy of RYZ401 in subjects with NETs and other selected solid tumors expressing SSTRs.

A vizsgálat csoportja

  • Dose Escalation, Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: RYZ401

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase 1 First-in-Human, Dose Escalation and Dose Expansion Study of RYZ401, a Novel Radiopharmaceutical Therapy Labeled With Actinium-225, in Subjects With Neuroendocrine Tumors and Other Solid Tumors Expressing Somatostatin Receptors.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.