Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína4. fázis

The Effect of Semaglutide on Bone Health

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Hol
Xiamen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 15.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • semaglutide combined with metformin
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 75 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek alacsony a csontsűrűsége vagy nemrég törékenységi csonttörésük volt. Azt nézik, hogyan hat a szemaglutid és a metformin együtt a csontokra.

Életkor
50 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, HbA1c 6,5 és 9,0% (48–75 mmol/mol) között. Emellett a csontsűrűség T-értéke -1 alatt van, vagy a szűrés előtti három évben törékenységi csonttörés (csípő, csigolya, alkar vége vagy felkarcsont felső vége) történt.
Korábbi kezelés
A felvétel előtti 8 hétben nem szedhetett cukorbetegség elleni gyógyszert, kivéve a metformint. Az elmúlt 2 évben nem kaphatott erős csontgyógyszert, például biszfoszfonátot, denozumabot vagy teriparatidot.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 6,5 és 9,0% (48–75 mmol/mol) között. A csontsűrűség T-értéke -1 alatt van (ágyéki gerinc, csípő vagy combnyak).

A részvétel fő kizáró okai

  • A csontsűrűség T-értéke -2,5 alatt van
  • Korábbi másodlagos csontritkulás
  • Súlyos májproblémák vagy krónikus vesebetegség (eGFR 45 ml/min/1.73㎡ alatt)
  • Korábbi rosszindulatú daganat, vagy medulláris karcinóma a családban
  • Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás, vagy 5.6 mmol/L feletti trigliceridszint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Type 2 diabetes (according to WHO diagnostic criteria),
  • Age range: 50 to ≦75 years,
  • Glycosylated hemoglobin (HbA1c): 6.5 to ≦9.0%,
  • Bone mineral density (lumbar spine, hip, or femoral neck) T-score < -1, or history of fragility fractures (hip, vertebral, distal forearm, or proximal humerus fractures) within three years before screening,
  • No use of antidiabetic medications in 8 weeks prior to enrollment (excluding metformin)

Ki nem vehet részt

  • Received strong anti-osteoporosis medications such as bisphosphonates, denosumab, or teriparatide within the past 2 years,
  • History of secondary osteoporosis,
  • History of malignant tumors,
  • Family history of medullary carcinoma
  • Serious liver dysfunction or chronic kidney disease (aspartate aminotransferase (AST) or alanine transaminase (ALT) > 2.5 times the upper limit of the normal reference, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 45 ml/min/1.73㎡),
  • History of pancreatitis or triglyceride levels >5.6 mmol/L
  • Bone mineral density (lumbar spine, hip, or femoral neck) T-score < -2.5,

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Xiulin ShiToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Semaglutide has effects that include lowering blood sugar, reducing weight, and improving cardiovascular and renal outcomes, and it is now widely used in clinical practice. Given that weight loss is associated with bone loss, its effect on bone health has recently raised concerns. Therefore, the goal of this clinical trial is to learn the effect of semaglutide on bone mineral density and fractures in patients with type 2 diabetes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The investigators will compare semaglutide combined with metformin to metformin alone to see if semaglutide treatment has effects on bone mineral density and bone turnover markers in patients with type 2 diabetes after 12 months.

The intervention group will receive semaglutide combined with metformin for 12 months, while the control group will receive metformin alone for the same duration. After 12 months of treatment, the investigators will compare the bone mineral density, fracture incidence, and levels of bone turnover markers between the two groups.

A vizsgálat 2 csoportja

  • The intervention groupA vizsgált kezelés

    In the intervention group, the participants will receive semaglutide combined with metformin treatment.

    Kezelés: semaglutide combined with metformin

  • The control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    In the control group, the participants will be treated with metformin alone (500mg each time, three times a day).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Semaglutide on Osteoporotic Fractures in Patients With Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07165158: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.