The Study of Efficacy and Safety of Dimephosphon® in Acute Ischemic Stroke

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 35 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos, akut iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van az agy egyik féltekéjében, ezt CT vagy MRI igazolta, és a vizsgálati gyógyszert a tünetek kezdete után 24–72 órával el lehet kezdeni.

Életkor

35–80 év

Nem

Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Akut iszkémiás stroke az agy egyik féltekéjében, CT-vel vagy MRI-vel igazolva. A stroke az első adag előtt 24–72 órával kezdődött. NIHSS-pontszám a szűréskor 5 és 15 között.

Korábbi kezelés

Nem csatlakozhat, aki reperfúziós kezelésre jelölt, vagy a vizsgálat előtt már kapott reperfúziós kezelést. Tiltott gyógyszerek nem szedhetők.

A részvétel fő kizáró okai

• Vérzéses stroke, vérzés az érintett agyterületen vagy baleseti agysérülés
• Az agy hátsó részén, a vertebrobazilaris artériákban kialakult stroke
• Stroke a szűrés előtti 1 éven belül, vagy szívinfarktus a szűrés előtti 6 hónapon belül
• Krónikus veseelégtelenség 2–3. stádiumban (kreatinin-clearance kevesebb mint 40 ml/perc)
• Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 35 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of Dimephosphon® in acute ischemic stroke

A vizsgálat 2 csoportja

• Dimephosphon®A vizsgált kezelés

  Days 1-3: Dimephosphon® 2 g (2 vials) administered as intravenous infusion diluted in 200 mL of 0.9% sodium chloride solution three times daily (morning, afternoon, and evening, with minimum 5-hour interval between administrations). Days 4-14: Dimephosphon® 2 g (2 vials) administered as intravenous bolus diluted in 20 mL of 0.9% sodium chloride solution three times daily (morning, afternoon, and evening, with minimum 5-hour interval between administrations).

• PlaceboPlacebo, összehasonlításként

  Days 1-3: Placebo 2 g (2 vials) administered as intravenous infusion diluted in 200 mL of 0.9% sodium chloride solution three times daily (morning, afternoon, and evening, with minimum 5-hour interval between administrations). Days 4-14: Placebo 2 g (2 vials) administered as intravenous bolus diluted in 20 mL of 0.9% sodium chloride solution three times daily (morning, afternoon, and evening, with minimum 5-hour interval between administrations).