Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

The Effect of a Probiotic Administration as an add-on Treatment in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hol: Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07168772
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 80 fő, tervezett
Kezdés: 2025. júl. 10.
Várható befejezés: 2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Lactibane Iki
Placebo
A regiszteradat frissítve: 2026. augusztus 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, relapszáló-remittáló sclerosis multiplexes (RRMS) felnőtteket keres, akiknek a betegsége jelenleg nem aktív, és stabil elsővonalbeli kezelést kapnak, vagy nem kapnak kezelést. Egy probiotikumot hasonlít össze placebóval.

Életkor: 18 és 60 év között
Nem: Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma: Relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (RRMS), nem aktív, az EDSS pontszám legfeljebb 5.5. Nem várható, hogy a kezelésen változtatni kell.
Korábbi kezelés: Vagy legalább 24 hete stabil adagban szedett teriflunomid, dimetil-fumarát, béta-interferon vagy glatiramer-acetát, vagy a beteg saját döntése miatt nem kap betegségmódosító kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

Relapszus a bevonás előtti hónapban
Kortikoszteroid a bevonás előtti hónapban
Antibiotikum a bevonás előtti három hónapban
Probiotikus, prebiotikus, szimbiotikus vagy posztbiotikus készítmény a bevonás előtti három hónapban
Bármilyen bélbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients aged 18-60 years, inclusive
Diagnosis of RRMS (McDonald Criteria 2024, Montalban et al)
Expanded disability status scale (EDSS) score less than or equal to 5.5
Patients receiving a first line treatment with teriflunomide, dimethyl fumarate, interferon-beta or glatiramer acetate at a stable dose, for at least 24 weeks, or patients who are not receiving treatment because they do not want to receive a disease modifying therapy after the investigator has informed them of their possible respective benefits and possible adverse events
Not active RRMS patients (Lubin et al, 2014) for whom a switch in background therapy is not anticipated, based on the Investigator's judgment
At enrollment, the patient is not expected to require a change in DMT
Females of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test result prior to initiation of study product
For females of childbearing potential: agreement to use adequate contraceptive methods during the treatment period
Ability to comply with the study protocol
Patients must sign and date a written informed consent prior to entering the study

Ki nem vehet részt

Relapse the month before enrollment
Use of corticosteroids the month before enrollment
Use of antibiotics three months before enrollment
Taking other forms of symbiotic, probiotic, prebiotic and postbiotic supplements three months before enrollment
Patients suffering from any type of bowel disease
Pregnant or breastfeeding or intending to become pregnant during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Centre d'Esclerosi Mútiple de Catalunya (Cemcat)Barcelona, SpanyolországContact: Carmen EspejoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial whose general objective of this study is to determine the effects of probiotic administration in multiple sclerosis patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

80 patients with relapsing-remitting multiple sclerosis will be enrolled in the study. Patients will be randomly assigned to receive either a probiotic (n=40) or a placebo (n=40) stratified by type of medication, gender and use of hormonal contraceptive treatment. They will receive a probiotic (Lactibane Iki) or placebo sachet twice a day for six months.