Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomKorai 1. fázis

Microbiome and Clinical Response to Probiotics and Methotrexate in Early Psoriasis: a Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexandria University
Hol
Alexandria (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Probiotics and methotrexate
  • Methotrexate
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél nemrég diagnosztizáltak idült plakkos pikkelysömört. Azt vizsgálja, segít-e a probiotikum a metotrexát mellett.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált idült plakkos pikkelysömör.
Korábbi kezelés
Aki a vizsgálat előtti 3 hónapban szisztémás kezelést kapott a pikkelysömörre, nem vehet részt; ez alól kivétel az acitretin használata az elmúlt 3 évben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bőrfertőzés, vagy más bőr- vagy autoimmun betegség, például SLE, Lichen planus, Dermatomyositis vagy Vitiligo
  • Várandós vagy szoptató nők
  • Bármilyen ok, amely miatt a metotrexát-kezelés nem adható
  • Aki nem tud vagy nem akar napi visszajelzést adni a probiotikum szedéséről
  • Alacsony szellemi képesség vagy iskolázatlanság

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Newly diagnosed patients with chronic plaque psoriasis

Ki nem vehet részt

  • • Psoriatic patients who used systemic treatments at least 3 months before the study, with the exception of acetritin use, in the last 3 years; Patients who have skin infection or other skin or autoimmune diseases such as SLE, Lichen planus, Dermatomyositis and Vitiligo, by history and examination; Pregnant or Lactating mothers; Patients with any contraindication to methotrexate treatment; Patients who develop any adverse reaction during systemic treatment with methotrexate that necessitates cessation of treatment before the 16th week, such as bone marrow suppression as indicated by CBC, elevated liver enzymes, or severe GIT upset; Patients with low intellectual capacity, uneducated patients, or patients unable or unwilling to provide daily feedback about their compliance to the provided probiotics treatment

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Medical Research Institute, Alexandria UniversityAlexandria, EgyiptomContact: Aliaa G. Aboulela, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if probiotics work to improve the response of psoriatic patients to methotrexate treatment in adults. It will also learn about the beneficial effect of probiotics on the gut microbiota of psoriatic patients treated with methotrexate. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Do probiotics enhance the reduction of disease burden in psoriatic patients under methotrexate treatment? Do probiotics increase the beneficial gut bacteria and decrease the harmful gut bacteria in psoriatic patients under methotrexate treatment? Researchers will compare probiotics intake along with methotrexate to methotrexate alone to see if probiotics work to enhance the reduction of the severity of psoriasis in patients treated by methotrexate and whether the addition of probiotics will improve their gut health.

Participants will:

Take a daily dose of probiotics with a weekly dose of methotrexate or only a weekly dose of methotrexate for 4 months.

Give daily feedback to the researchers about their probiotic intake and their dietary intake.

Visit the clinic after 1 and 2 weeks of beginning treatment and then once every 4 weeks for checkups and tests.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Probiotics and methotrexate groupA vizsgált kezelés

    Patients will receive weekly oral methotrexate 15-25 mg/week, along with an oral daily dose of probiotics.

    Kezelés: Probiotics and methotrexate

  • Methotrexate groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive weekly oral methotrexate 15-25 mg/week.

    Kezelés: Methotrexate

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Gut Microbiome Changes and Clinical Impact Induced by Treatment of Newly Diagnosed Psoriasis Patients With Probiotics and Methotrexate: a Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 11.