Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Effects of PFO Closure on Glymphatic Function and Clinical Symptoms in Patients With Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Hol
Luoyang és Tianjin (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 14.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure
A regiszteradat frissítve
2026. január 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknek nyitott fossa ovalisuk (PFO, lyuk a szívfalban) és jelentős jobbról balra irányuló keringési söntjük van. Az egyik csoportnak migrénje van, a másiknak nincs.

Életkor
18–60 év
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Nyitott fossa ovalis (PFO) jelentős jobbról balra irányuló söntteljesítménnyel. A migrénes csoportban aurával vagy anélkül jelentkező migrén (ICHD-3). A kontrollcsoportban nincs migrén a kórelőzményben.
Korábbi kezelés
Aki korábban PFO-zárást vagy más, migrénnel kapcsolatos műtétet kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi PFO-zárás vagy más, migrénnel kapcsolatos műtét
  • Egyéb súlyos szív- vagy idegrendszeri betegség, mentális vagy lelki zavar
  • A zárási műtétet vagy az MRI-vizsgálatot kizáró okok, például súlyos fertőzés, alvadási zavar, pacemaker vagy fém a testben
  • A migrénes panaszok felmérését vagy a képalkotó vizsgálatokat nem tudja elvégezni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 to 60 years
  • Diagnosed with patent foramen ovale (PFO) with significant right-to-left shunt
  • For the case group: Diagnosis of migraine (with or without aura) according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)
  • For the control group: No history of migraine
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Education level of primary school or higher

Ki nem vehet részt

  • Patients with a history of PFO closure or other migraine-related surgical treatments
  • Patients with other severe cardiac or neurological diseases, mental disorders, or psychological conditions
  • Patients with contraindications to closure surgery or MRI scans (e.g., severe infection, coagulation dysfunction, cardiac pacemakers, aneurysm clips, metallic foreign bodies in the eye, non-removable metal dentures, etc.)
  • Patients unable to complete migraine symptom assessments or imaging examinations due to other reasons

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Luoyang Central HospitalLuoyang, KínaContact: Yunfei GuRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjin, KínaContact: Tong LiuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patent Foramen Ovale (PFO) is a common congenital heart defect. Recent studies have suggested a potential association between PFO and migraines, particularly migraine with aura. It is hypothesized that PFO may allow microemboli or vasoactive substances from venous blood to bypass pulmonary metabolism and enter the arterial system directly, potentially triggering migraines. Although PFO closure has been shown to reduce the frequency and severity of migraine attacks, its long-term efficacy and underlying mechanisms require further investigation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to explore the characteristics of glymphatic system function in PFO patients and its relationship with migraine symptoms, as well as the impact of PFO closure on glymphatic function and its role in alleviating migraine symptoms. A case-control and self-controlled before-after study design is adopted. Two groups of participants are enrolled: a case group consisting of PFO patients with significant right-to-left shunt and migraine, and a control group comprising PFO patients with significant shunt but without migraine. According to clinical guidelines and after obtaining informed consent, eligible patients in the case group undergo percutaneous PFO closure.

By comparing migraine symptoms and glymphatic function indicators both before and after the procedure between the two groups, the interventional effect of PFO closure and its potential mechanism will be investigated. The primary endpoint is the improvement in migraine symptoms, while the secondary endpoints include glymphatic function metrics. The findings of this study will provide new theoretical insights and clinical guidance for the management of PFO-related migraines.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PFO with Migraine (Closure)A vizsgált kezelés

    Patients with patent foramen ovale (PFO) and migraine receive percutaneous PFO closure intervention. This group will be assessed for migraine symptoms and glymphatic function before and after the procedure.

    Kezelés: Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure

  • PFO without Migraine (Observation)Egyéb csoport

    Patients with patent foramen ovale (PFO) but without migraine. This group does not receive closure intervention and serves as the control group for observational comparison. They will undergo the same assessment schedule as the intervention group.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Impact of Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure on Glymphatic Function and Clinical Symptoms in Patients With Migraine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07170176: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 16.