NCT07170384Toborzás még nem indult
Mediterranean Diet and Disease Activity in Axial Spondyloarthritis Receiving Biologic Therapy
Evaluation of the Effect of the Mediterranean Diet on Disease Activity and Treatment Response in Patients With Axial Spondyloarthritis Receiving Biologic Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the effect of the Mediterranean diet on disease activity, quality of life, inflammation, pain, and treatment response in patients with axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis) who are receiving stable biologic therapy. Axial spondyloarthritis is a chronic inflammatory disease that affects the spine and sacroiliac joints, often leading to pain, stiffness, and reduced quality of life. While biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) are effective in reducing inflammation, lifestyle factors such as diet may also play an important role in disease outcomes. In this randomized controlled trial, a total of 110 patients diagnosed with ankylosing spondylitis will be enrolled. Participants will be randomly assigned to either the Mediterranean diet group or the control group. The Mediterranean diet group will receive a structured diet program supervised by a dietitian, while the control group will continue their standard care with general healthy eating advice. Patients will be monitored for dietary adherence, and assessments will be conducted at baseline and after 3 months. The primary outcome measure is the change in Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein (ASDAS-CRP). Secondary outcomes include BASDAI, BASFI, BASMI, laboratory markers of inflammation, quality of life (SF-36), fatigue (FACIT-Fatigue), sleep quality (PSQI), anxiety and depression (HADS), medication adherence (MMAS-8), and Mediterranean diet adherence (PREDIMED). The study will provide valuable data on whether a Mediterranean diet can improve clinical outcomes and support the management of axial spondyloarthritis in patients receiving biologic therapy, potentially contributing to future lifestyle-based treatment strategies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 28.
- Kezdés
- 2025. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Sinem Kübra Beke
- NCT-szám
- NCT07170384
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2025. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Pregnancy or breastfeeding.
- Nutritional restrictions preventing adherence to the Mediterranean diet (e.g., severe food allergies).
- Participation in another diet- or exercise-based intervention program within the last 6 months.
- Presence of another rheumatologic disease or history of neurological disorders.
- Individuals younger than 18 years.
- Contraindications to body composition analysis (e.g., cardiac pacemaker, pregnancy).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) classification criteria.
- No dietary changes within the past 3 months.
- Stable treatment with NSAIDs or DMARDs for at least the previous 4 months.
- Receiving biologic therapy (bDMARDs) with no changes in medication for the last 4 months.
- Willingness and ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erciyes University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Division of Rheumatology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kayseri | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.