Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1. fázis

A Phase Ib Trial of Combined Febuxostat and Inosine Therapy in Patients With Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fujita Health University
Hol
Toyoake (Japán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 27.
Tervezett befejezés
2026. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Febuxostat
  • Inosine
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik stabil Parkinson-gyógyszert szednek. A febuxostat és az inozin együttes szedésének biztonságosságát vizsgálja 12 héten át.

Életkor
18–80 év
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szakorvos által megállapított Parkinson-kór. Hoehn–Yahr-stádium (ON állapotban) 1–3. MDS-UPDRS III. rész pontszáma (ON állapotban) 10–35. Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma legalább 24.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 3 hónapig ugyanazt a Parkinson-gyógyszert kell szedni, ugyanabban a típusban és adagban. A vizsgálat előtti 3 hónapban nem szedhetett febuxostatot, allopurinolt vagy topiroxostatot. A csatlakozás előtti 3 hónapban nem kezdhetett új Parkinson-gyógyszert vagy terápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szinte teljes segítségre szorul a mindennapokban, és segítség nélkül nem tud járni vagy állni
  • Azatioprint, merkaptopurin-hidrátot, vidarabint, didanozint vagy rozuvasztatint szed, vagy inozint tartalmazó étrend-kiegészítőt
  • Volt már Parkinson-kór miatti műtétje
  • Terhes vagy szoptat, vagy nem hajlandó megbízható fogamzásgátlást alkalmazni
  • Pozitív szűrővizsgálati eredmény HIV, HBV, HTLV-1 vagy szifilisz esetén

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able to provide voluntary written informed consent
  • Receiving stable Parkinson's disease medication (no changes in type or dose) for at least 3 months before enrollment
  • Age 18 to 80 years at the time of consent
  • Diagnosed with Parkinson's disease by a specialist according to MDS-PD diagnostic criteria, and at pre-enrollment screening, all of the following are met:; Hoehn-Yahr stage (ON state) 1 to 3; MDS-UPDRS Part III (ON state) score 10 to 35; Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24

Ki nem vehet részt

  • Currently taking azathioprine, mercaptopurine hydrate, vidarabine, didanosine, or rosuvastatin
  • Used febuxostat, allopurinol, or topiroxostat within 3 months before study start
  • Started any new Parkinson's disease medication or therapy within 3 months before enrollment
  • History of or comorbid hypersensitivity/allergy to any ingredient of the investigational drugs
  • Participation in another clinical trial involving an unapproved drug within 30 days before consent, or currently enrolled in another interventional study
  • Unable to take the investigational drugs orally without changing the dosage form
  • Gastrointestinal disease or prior GI surgery that may affect drug absorption, as judged by the investigator
  • History of surgical treatment for Parkinson's disease
  • Positive test at screening for HIV, HBV, HTLV-1, or syphilis; **HCV antibody-positive with undetectable HCV RNA** is allowed
  • Psychiatric disorder or symptoms that interfere with daily life and make study participation difficult
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would make participation unsafe or inappropriate
  • Serum creatinine >1.5× upper limit of normal (ULN), or AST (GOT) or ALT (GPT) >2× ULN at screening
  • Requires almost total assistance in daily life and is unable to walk or stand unaided
  • Taking any supplement containing inosine
  • Pregnant or breastfeeding, or unwilling/unable to use reliable contraception during the study period
  • Unable to complete assessments or questionnaires independently

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • Fujita Health UniversityToyoake, JapánContact: Keiko Uesugi, Registered NurseRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will test the safety of twice-daily oral dosing of combined febuxostat and inosine in 24 patients with Parkinson's disease. Participants will receive one of the four regimens, taken twice daily for 12 weeks:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Who can join: Adults with early-stage Parkinson's disease on stable medication regimens.

What participants do:

* Take their assigned dose twice daily (morning and evening) for 12 weeks. * Visit the clinic at baseline and weeks 4, 8, and 12 for blood tests (including hypoxanthine), exams, and questionnaires. * Keep a simple diary of any side effects or changes in daily activities.

Risks and benefits: Possible side effects include mild gastrointestinal upset, headache, or elevated uric acid levels. While direct benefit is not guaranteed, this safety data will inform future Parkinson's disease treatments.

Learn more: Contact [site-specific contact info] for details on eligibility and enrollment.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Group 1 - Febuxostat + Inosine （Dose Level 1)A vizsgált kezelés

    Participants receive febuxostat and inosine (Dose Level 1) orally, twice daily (once in the morning and once in the evening) for 12 weeks.

    Kezelés: Febuxostat és Inosine

  • Group 2 - Febuxostat + Inosine (Dose Level 2)A vizsgált kezelés

    Participants receive febuxostat and inosine (Dose Level 2) orally, twice daily (once in the morning and once in the evening) for 12 weeks.

    Kezelés: Febuxostat és Inosine

  • Group 3 - Febuxostat + Inosine (Dose Level 3)A vizsgált kezelés

    Participants receive febuxostat and inosine (Dose Level 3) orally, twice daily (once in the morning and once in the evening) for 12 weeks.

    Kezelés: Febuxostat és Inosine

  • Group 4 - Febuxostat + Inosine (Dose Level 4)A vizsgált kezelés

    Participants receive febuxostat and inosine (Dose level 4) orally, twice daily (once in the morning and once in the evening) for 12 weeks.

    Kezelés: Febuxostat és Inosine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07170475: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 12.