Clinical Performance Evaluation of MagIA IVD-MD Multiplex Testing (HIV/HBV/HCV/Syphilis)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- MagIA Diagnostics
- Hol
- Nairobi (Kenya)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 2950 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Tervezett befejezés
- 2026. ápr.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akik vérmintát adnak egy új gyorsteszt kipróbálásához, amely HIV-t, hepatitis B-t, hepatitis C-t és szifiliszt mutat ki. A minták fertőzött és nem fertőzött emberektől származnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Pozitív minták HIV-1, HIV-2, hepatitis C, hepatitis B vagy szifilisz esetén, vagy negatív minták véradóktól, a rendelőbe érkezőktől, kiszolgáltatott csoportokból, illetve olyanoktól, akiknél más állapot zavarhatja a tesztet.
- Biomarker vagy leletérték
- A pozitív mintáknál legalább az egyik szükséges: HIV-1 ellenanyag, HIV-2 ellenanyag, HCV ellenanyag, HBsAg vagy TPHA pozitivitás.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évnél fiatalabb személyektől származó minták
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Provide informed consent for participation in this study
- Patient sample must meet at least one of the criteria below:; Positive samples (serum or plasma) from individuals who meet at least one of the following conditions:
- HIV-1 Ab positive
- HIV-2 Ab positive
- HCV-Ab positive
- HBsAg positive
- Positive for at least TPHA, with those positive for both TPHA and VDRL ideally included 2. Negative samples (serum or plasma) from individuals who meet at least one of the following conditions:
- Blood donors
- Hospitalized patients or individuals coming to the clinic
- Vulnerable populations (such as: drug users, prison population, ...) 3. Negative samples (serum or plasma) containing potential interfering substances from individuals who meet at least one of the following conditions:
- Being a pregnant woman
- Infected with at least one of the following viruses or bacteria: hepatitis A virus (HAV), hepatitis E virus (HEV), tuberculosis (TB), gonorrhoea, chlamydia, influenza virus, Covid-19
- Presenting any of the following criteria:; High IgG levels; High rheumatoid factor (>15 IU/mL); High cholesterol levels (>0.24 md/dL); High bilirubin levels (>0.25 mg/mL); High triglyceride levels (>500 mg/dL); Diagnosis of cancer
Ki nem vehet részt
- Samples from patients below 18 years of age
Helyszínek itt: Kenya
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Kenya Medical Research Institute (KEMRI)Nairobi, KenyaContact: Samoel KHAMADI, DrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Performance study to evaluate the clinical performance of the In-Vitro Diagnostics Medical Device MagIA H3S (a Multiplex Point-of-Care test for the combined detection of Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B and C and Syphilis) from serum, plasma samples collected prospectively or retrospectively in Ivory Coast and Kenya.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Clinical Performance Evaluation of MagIA In-vitro Diagnostic Medical Device for Multiplex Screening of Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B, Hepatitis C and Syphilis in Sub-Saharan Africa
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 2.