Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: LitvániaFázis nélkül

Smart Technologies in Early Post-Stroke Rehabilitation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Erika Endzelyte
Hol
Kaunas (Litvánia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RecoveriX
  • Gloreha Aria
  • E-Link System
  • Standard Occupational Therapy
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt egy hónapban iszkémiás stroke-juk volt, és a testük egyik oldala, köztük a karjuk, gyenge.

Életkor
18 évtől 85 évig
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
CT- vagy MRI-vizsgálattal igazolt iszkémiás stroke, legfeljebb 1 hónappal ezelőtt. Féloldali gyengeség vagy bénulás, a kar izomereje a Lovett-skálán legfeljebb 4 pont.
Biomarker vagy leletérték
MMSE-pontszám legalább 18 (nincs súlyos gondolkodási vagy memóriazavar).

A részvétel fő kizáró okai

  • Fémimplantátum a fejben, cochleáris implantátum vagy szívritmusszabályozó
  • Epilepszia vagy korábbi rohamok
  • Korábbi koponyaműtét (craniotomia) vagy súlyos fejsérülés eszméletvesztéssel
  • Súlyos afázia, a beszéd megértésének zavara vagy 18 alatti MMSE-pontszám
  • Féloldali elhanyagolás szindróma (hemispatialis neglect)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Ischemic stroke confirmed by imaging (CT or MRI)
  • Hemiplegia/hemiparesis with arm motor deficit (muscle strength ≤ 4 points on Lovett scale)
  • Time since stroke ≤ 1 month
  • No severe cognitive impairment (MMSE ≥ 18)
  • Native Lithuanian speaker

Ki nem vehet részt

  • Previous craniotomy or severe head trauma with loss of consciousness
  • Previous significant arm function deficits unrelated to stroke
  • Contraindications for RecoveriX (metallic implants in the head, cochlear implants, cardiac pacemaker)
  • Epilepsy or history of seizures
  • Severe aphasia or severe comprehension impairment (MMSE < 18)
  • Unilateral neglect syndrome (Hemispatial neglect)
  • Declines participation
  • Severe comorbidities affecting biosocial functions
  • Severe visual or hearing impairments interfering with participation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Litvánia

  • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos, Neurorehabilitation DepartmentKaunas, LitvániaContact: Erika Endzelyte, MScNo longer taking part
  • Lithuanian University of Health Sciences, Hospital Kaunas Clinics, Kulautuva Rehabilitation HospitalKaunas, LitvániaContact: Erika Endzelytė, MScNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this interventional study is to evaluate the impact of applying different smart technologies during early rehabilitation after stroke. The primary hypothesis is that the use of smart technologies in the early stage of rehabilitation will significantly improve biosocial and cognitive functions, quality of life, and participation in activities. Furthermore, the extent of these improvements may differ depending on the type of technology used and individual patient characteristics.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The specific aims of the study are:

* To evaluate changes in biosocial and cognitive functions in stroke patients using different smart technologies during early rehabilitation. * To assess changes in quality of life and participation in daily activities. * To compare the effectiveness of different smart technologies on recovery outcomes. * To identify patient-specific factors influencing rehabilitation results. A total of four groups will be studied. Three experimental groups will receive interventions with different interactive rehabilitation technologies (RecoveriX, Gloreha Aria, E-Link). The control group will undergo standard occupational therapy. All groups will receive the same level of conventional rehabilitation and medical care.

Assessments will be conducted at the beginning and end of the 6-7 week rehabilitation program, covering motor, cognitive, and biosocial functioning, as well as quality of life.

The results are expected to provide new knowledge on the effectiveness of smart technologies in stroke rehabilitation, to guide the development of personalized rehabilitation programs, and to support evidence-based decisions for occupational therapy and health care practice.

A vizsgálat 4 csoportja

  • RecoveriX GroupA vizsgált kezelés

    Stroke patients receiving interactive rehabilitation with the RecoveriX brain-computer interface (BCI) system. Duration: 6-7 weeks, in addition to conventional rehabilitation.

    Kezelés: RecoveriX

  • Gloreha Aria GroupA vizsgált kezelés

    Stroke patients receiving robotic-assisted therapy with the Gloreha Aria system. Duration: 6-7 weeks, in addition to conventional rehabilitation.

    Kezelés: Gloreha Aria

  • E-Link GroupA vizsgált kezelés

    Stroke patients receiving computer-based interactive training with the E-Link system. Duration: 6-7 weeks, in addition to conventional rehabilitation.

    Kezelés: E-Link System

  • Standard Occupational Therapy GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Stroke patients receiving conventional occupational therapy only. Duration: 6-7 weeks.

    Kezelés: Standard Occupational Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Changes in Biosocial and Cognitive Functions and Quality of Life When Applying Different Smart Technologies in Stroke Patients During Early Rehabilitation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07171073: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 12.