Targeted Abdominal CT in Conjunction With Lung Cancer Screening
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Cambridge
- Hol
- Hull (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 6272 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 11.
- Várható befejezés
- 2027. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Lung Cancer Screening Invitation Intervention
- Abdominal scan intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 és 70 év közötti, valaha dohányzó embereket keres, akiket két yorkshire-i térségben tüdőrákszűrésre hívnak. Akiknél magas a tüdőrák kockázata, hasi vizsgálatot is kaphatnak.
- Életkor
- 55 és 70 év között (a meghíváskor legfeljebb 70 év 364 naposak).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- Biomarker vagy leletérték
- A tüdő-CT lépéshez magas tüdőrák-kockázati pontszám kell: PLCOM2012 szerint 6 év alatt legalább 1,51%, vagy LLPver2 szerint 5 év alatt legalább 2,5%.
A részvétel fő kizáró okai
- Az elmúlt 12 hónapban hasi CT-je volt, vagy a következő 3 hónapra hasi CT-je van kitűzve
- Nem tud beleegyezést adni
- 200 kg (441 lb) feletti testsúly
- Nem tud hanyatt feküdni
- Rossz általános állapot, így a betegség teljes megszüntetését célzó kezelés nem lenne lehetséges
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Be eligible to be invited to the first round of a West Yorkshire and Harrogate LCS or a Humber and North Yorkshire Cancer Alliance LCS (i.e. have been identified as a smoker or ex-smoker and registered as living within the relevant LCS catchment area)
- Be registered with a GP in England
- Be aged 55-70 years 364 days old at the date of invitation
- Have been individually randomised to the invitation intervention arm
- Have booked in for a LCS assessment
- Have been randomised to the scan intervention cluster
- Be invited to attend for a LDCT Thorax based upon scores on either PLCOM2012 or Liverpool Lung Project (LLP) risk prediction models (PLCOM2012 risk of ≥1.51% over six years or LLPver2 five-year risk of ≥2.5%)14 during the LCS assessment
- Have attended the lung scan appointment
- Have given electronic or written informed consent to participate
Ki nem vehet részt
- Poor physical fitness such that treatment with curative intent would be contra-indicated
- Had an abdominal CT in the previous 12 months or has one booked within the next 3 months
- For WYH, this is only checked after the LCS assessment. Therefore, anyone having had an abdominal CT in the previous 12 months or with one booked within the next 3 months will be excluded at this point (see 8.6)
- None
- Eligibility criteria for the cluster level randomisation to scan intervention or scan control
- Existing LCS exclusion criteria:
- Participant does not have capacity to give consent (standard criteria for assessing capacity apply)
- Weight or physical size exceeds restrictions for scanner (>200kg)
- Participant unable to lie flat
- Participants who have had a full CT Thorax that meets the image reconstruction parameters of the programme in the last 12 months are not excluded from the lung screening programme, but would have their CT Thorax appointment deferred until 12 months have elapsed since that last scan, provided they still meet all inclusion criteria and have no exclusion criteria - if the deferred appointment is within the timeframe for TACTICAL1, they remain eligible but if deferred appointment is outside the timeframe for TACTICAL1 they would not be eligible; Additional TACTICAL1 exclusion criteria:
- For HNY, this is checked before the LCS assessment. Therefore, participants will be excluded before the LCS assessment
- Eligibility criteria for the process evaluation Health care professionals: Healthcare professionals involved in the delivery of LCS in any of the study areas who agree to take part; Participants: People individually randomised to the invitation intervention arm who attend the LCS assessment or the scanning unit within the study period and who agree to be interviewed
Egyéb feltételek
- For the individual level randomisation to invitation control or invitation intervention
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 55 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Királyság
- Hull Teaching Hospitals TrustHull, Egyesült KirályságContact: Oliver ByassRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Early detection through screening can improve cancer survival by identifying it when it's most treatable. The NHS now offers Lung Cancer Screening (LCS) assessments to people aged 55-74 who have ever smoked. Those at higher risk of lung cancer are offered a lung scan.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This group also has a high risk of developing abdominal cancers, such as kidney cancer. A recent study explored whether it would be feasible to extend the lung scan to include the abdomen. Results showed most participants supported this addition, and the number of serious findings was similar to those detected in UK breast or bowel cancer screening programmes.
However, the abdominal scan was only offered on the day of the lung scan, giving little time for people to consider their decision. The process also added too much time to be practical for widespread implementation.
This new study will:
* Test whether mentioning the possible abdominal scan in the initial LCS invitation affects participation in LCS assessments. * Test new processes to assess if the abdominal scan can be added to the lung scan with minimal extra time. * Check if participants can be split between the lung scan only group and lung and abdominal scan group using an approach called 'cluster randomisation'. This will be important in case a bigger trial is needed. * See whether the additional processes are acceptable
People aged 55-70 who are invited to the lung cancer screening will be eligible to take part in this study. Only those who are found to be at a high risk of lung cancer after their assessment, and therefore offered a lung scan, will be offered the abdominal scan, provided they have not had an abdominal scan in the previous 12 months or one booked in the next 3 months.
This study will take place in two existing lung cancer screening locations in Yorkshire.
A vizsgálat 4 csoportja
- Invitation control armMár használt kezelés, összehasonlításként
Invited to NHS Lung Cancer Screening to assess lung cancer risk via letter or text message, following the normal process
Kezelés: Lung Cancer Screening Invitation Intervention
- Invitation intervention armA vizsgált kezelés
Will have additional text included in the standard Lung Cancer Screening letter or text explaining that, if eligible, they may also be offered a scan of their abdomen at the same time as their lungs.
Kezelés: Lung Cancer Screening Invitation Intervention
- Scan control armMár használt kezelés, összehasonlításként
For the scan control batches, those who are 'high risk' following the LCS assessment will have an appointment booked for LCS in the normal way by the LCS assessor.
Kezelés: Abdominal scan intervention
- Scan intervention armA vizsgált kezelés
Those who are 'high risk' following the LCS assessment will be invited to have an abdominal CT scan at the same time as their lung scan.
Kezelés: Abdominal scan intervention
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Targeted Abdominal CT in Conjunction With Lung Cancer Screening - a Pilot Study (TACTICAL1): a Randomised Controlled Pilot Study of Adding Abdominal Non-contrast CT to Lung Cancer Screening CT Thorax Amongst High Lung Cancer Risk Ever-smokers Aged 55-70.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07171190: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 19.