The Effect of REgulation of PArathyroId hoRmone in Patients With Chronic Kidney Disease to Investigate the Change in Bone Mineral Density
A legfontosabb adatok
- Hol
- Herlev (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő, még nem dializált felnőtteket keres, akiknek magas a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) szintje, vagy már szednek rá gyógyszert. Azt vizsgálja, javítja-e a PTH kezelése a csontsűrűséget.
- Életkor
- 50 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Krónikus vesebetegség G4-5 stádium, dialízis nélkül (eGFR 30 mL/min/1.73m2 alatt).
- Korábbi kezelés
- A PTH szintje legyen a normál felső határ felett, és/vagy aktív D-vitamin (Alphacalcidol) vagy kalcimimetikum (Cinacalcet) kezelést kapjon. Aki csontritkulás elleni gyógyszert (denosumab/biszfoszfonát) szed, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- A plazma PTH a helyi laboratórium normál felső határa felett legyen (> 8,5µmol/L), és/vagy Alphacalcidol vagy Cinacalcet kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Veseátültetésen esett át
- Csontritkulás elleni gyógyszert (denosumab/biszfoszfonát) kap
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Nephrology, outpatient clinic, Herlev HospitalHerlev, DániaContact: Freja S Hassager, Medical doctorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Herlev Hospital
- Azonosító
- NCT07171216
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 6.
- Eredeti leírás
The prevalence of chronic kidney disease (CKD) in the adult population is estimated to 10%. CKD increases risk of bone fractures, cardiovascular disease and death. The main role of parathyroid hormone (PTH) is to regulate mineral metabolism, including the calcium and phosphate homeostasis. PTH increases as the kidney function declines, and at end stage kidney disease almost all patients have disturbances in the mineral metabolism. Decreasing bone mineral density is associated with risk of fracture, both in background population and in patients with CKD.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Effect of REgulation of PArathyroId hoRmone in Patients With Chronic Kidney Disease to Investigate the Change in Bone Mineral Density (Biskjoldbruskkirtelhormon og knogletæthed Hos Patienter Med Kronisk Nyresygdom)
The prevalence of chronic kidney disease (CKD) in the adult population is estimated to 10%. CKD increases risk of bone fractures, cardiovascular disease and death. The main role of parathyroid hormone (PTH) is to regulate mineral metabolism, including the calcium and phosphate homeostasis. PTH increases as the kidney function declines, and at end stage kidney disease almost all patients have disturbances in the mineral metabolism. Decreasing bone mineral density is associated with risk of fracture, both in background population and in patients with CKD.
For decades, treatment with activated vitamin D, phosphate binders, and calcium supplements has been used for patients with chronic kidney disease and elevated parathyroid hormone, but treatment targets have varied greatly over the years, reflecting the lack of randomized clinical trials with clinical important end points.
The purpose of The REPAIR-CKD trial is to determine if treatment of hyperparathyroidism improves the bone mineral density in patients with chronic kidney disease.
During this trial it will also be evaluated if it is feasible to obtain a difference in PTH levels when targeting two different levels of PTH.
Further this trial will explore if a difference in PTH influences on arterial stiffness, muscle mass, muscle function, bone histology and health related quality of life.
Bevonási feltételek: ≥50 years of age at screening; CKD G4-5nonD (eGFR < 30 mL/min/1.73m2) based on local laboratory assessment of serum creatinine and eGFR estimated by the CKD-EPI formula); Plasma PTH > upper normal limit of local laboratory reference range (> 8,5µmol/L) and/or treated with active vitamin D (Alphacalcidol) or calcimetics (Cinacalcet) initially; Written informed consent.
Kizáró feltételek: Patients who have received a kidney transplant; Patients receiving treatment with specific anti-osteoporosis medication (denosumab/bisphosphonates) (because of the profound effect on calcium/phosphate fluxes and BMD).