Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: India1. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Drug Levels of BMS-986454 in Participants With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Ahmedabad, Bangalore, Bhubaneswar, Hyderabad, Mysuru, Nagpur, Pune és Secunderabad (India)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
46 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 27.
Várható befejezés
2027. aug. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BMS-986454
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, reumatoid artritiszes felnőtteket keres, akik a metotrexát kezelésre csak részben reagáltak.

Életkor
18–65 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Reumatoid artritisz, amely 18 éves kor után kezdődött, és megfelel a 2010-es ACR/EULAR osztályozási kritériumoknak. Legalább 1 duzzadt ízület a kézen vagy a csuklón. A DAS28-CRP szerint nem súlyos RA.
Korábbi kezelés
A korábbi metotrexát (MTX) kezelésre csak részben reagált.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más jelentős betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint növeli a részvétel kockázatát
  • Az RA-n kívül bármilyen állapot, amely megnehezíti a vizsgálati adatok értelmezését
  • Súlyos reumatoid artritisz a DAS28-CRP szerint a szűréskor vagy a -1. napon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with Rheumatoid Arthritis must have onset after age 18
  • Participants who meet 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) classification criteria for RA
  • Participants must have evidence of swelling in at least 1 joint of the hand or wrist by clinical examination at screening and Day -1
  • Participants must have been an incomplete responder to prior methotrexate (MTX) treatment

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have any significant medical condition, with the exception of Rheumatoid Arthritis (including but not limited to, neurological, GI, renal, hepatic, cardiovascular, psychological, pulmonary, metabolic, endocrine, hematological, allergic disease, drug allergies, or other major disorders) that, in the Investigator's judgment, will substantially increase the risk to the participant if he or she participates in the study
  • Participants must not have any condition aside from RA that confounds the ability to interpret data from the study
  • Participants must not have severe Rheumatoid Arthritis as assessed by Disease Activity Score 28 c-reactive protein (DAS28-CRP) at screening or Day -1
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Apollo Hospitals AhmedabadAhmedabad, IndiaContact: Vishnu Sharma, Site 0004Résztvevőt keres
  • BangaloreHospital not named in the registryContact: Site 0003Toborzás még nem indult
  • Bhubaneswar, OdishaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hyderabad, TelanganaHospital not named in the registryContact: Site 0002Toborzás még nem indult
  • Nizams Institute of Medical SciencesHyderabad, IndiaContact: Liza Rajasekhar, Site 0006Résztvevőt keres
  • Mysuru, KarnatakaHospital not named in the registryContact: Site 0009Toborzás még nem indult
  • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - NagpurNagpur, IndiaContact: Rajashree Khot, Site 0008Résztvevőt keres
  • Life Point Mutispecialty Hospital Pvt. Ltd.Pune, IndiaContact: Pathak Ameya Ramchandra, Site 0005Résztvevőt keres
  • Krishna Institute of Medical Sciences LimitedSecunderabad, IndiaContact: Sarath Veeravalli, Site 0001Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and drug levels of BMS-986454 in participants with Rheumatoid Arthritis

A vizsgálat 4 csoportja

  • Part A: Administration of BMS-986454A vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986454

  • Part A: PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

  • Part B: Administration of BMS-986454A vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986454

  • Part B: PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A 2-Part, Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BMS-986454 in Participants With Rheumatoid Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07171983: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.