Head dOwn Position Before Endovascular Treatment for Large veSsel Occlusion (HOPES5)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- General Hospital of Shenyang Military Region
- Hol
- Shenyang (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 210 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 2.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- head down position
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen elzáródott egy nagy agyi ere, és akiknél vérrög-eltávolító kezelés következik. A vizsgálat az eljárás előtti fejjel lefelé fekvést teszteli.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakult nagy érelzáródás; a vérrög-eltávolítás a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül tervezett; a stroke súlyosságát mérő pontszám (NIHSS) legalább 6; a képalkotó vizsgálat pontszáma (ASPECTS/pc-ASPECTS) legalább 6; a randomizálástól a combi artéria megszúrásáig várhatóan több mint 30 perc telik el
A részvétel fő kizáró okai
- Vérzéses stroke (agyvérzés vagy subarachnoidális vérzés)
- Súlyos máj- vagy vesebetegség, vagy dialízis szükségessége
- Súlyosan magas vérnyomás a randomizálás előtt (185/110 Hgmm felett)
- Szívelégtelenség (NYHA II. vagy magasabb stádium)
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Patients with acute large vessel occlusion scheduled for endovascular thrombectomy within 24 hours of symptom onset
- Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
- Expected waiting time from randomization to femoral artery puncture is more than 30 minutes
- ASPECTS/pc-ASPECTS score ≥ 6 on baseline non-contrast CT or DWI
- Modified Rankin Scale score before stroke onset ≤ 1
- Signed informed consent by patient or their legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Hemorrhagic stroke: cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage
- Severe hypertension before randomization (systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg)
- Cardiac insufficiency (NYHA Class ≥II)
- The estimated life expectancy is less than 6 months due to other serious diseases
- Other conditions unsuitable for this clinical study assessed by researcher
- Severe hepatic or renal dysfunction, increase in ALT or AST (more than 2 times of upper limit of normal value), increase in serum creatinine (more than 1.5 times of upper limit of normal value) or requiring dialysis
- Pregnancy, plan to get pregnant or during lactation
- Patients at significant risk of aspiration (e.g., obvious nausea and vomiting)
Helyszínek itt: Kína
- Hui-Sheng ChenShenyang, KínaContact: Zi-Ai Zhao, Ph.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Recent studies suggest that head-down positioning (HDP) intervention may improve outcomes in ischemic stroke. In the era of reperfusion therapy, a key protective strategy is to administer neuroprotective interventions before recanalization to reduce the loss of the ischemic penumbra, thereby salvaging more penumbral tissue after revascularization and ultimately improving clinical outcomes. Based on this concept, and considering the neuroprotective effects of HDP, the investigators hypothesize that HDP intervention prior to endovascular therapy (EVT) in patients with large vessel occlusion could improve clinical outcomes. This hypothesis is further supported by a recent clinical study (NCT03728738), which demonstrated that compared to a sitting up position (30°), a flat supine position (0°) before EVT significantly reduced the incidence of neurological deterioration prior to the procedure. Building on the above rationale, this trial aims to investigate the efficacy and safety of HDP intervention prior to EVT in patients with large vessel occlusion.
A vizsgálat 2 csoportja
- HDPA vizsgált kezelés
the HDP group receive -20° Trendelenburg prior endovascular treatment.
Kezelés: head down position
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Head dOwn Position Before Endovascular Treatment for Large veSsel Occlusion (HOPES5): a Prospective, Randomized, Open Label, Blinded-end Point, Multi-center Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- Head Down Position Before Endovascular Treatment for Large Vessel Occlusion: Clinical Trial Design.Journal of the American Heart Association, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.