Sodium/Glucose Cotransporter-2 Inhibitors (SGLT2i) Therapy in Duchenne Cardiomyopathy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Nashville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 8 és 18 év közötti, Duchenne-izomdisztrófiás fiúkat és fiatal férfiakat keres, akiknél a szívizomban hegesedés látszik. A vizsgálat azt nézi, hogyan dolgozza fel a szervezet az empagliflozint (SGLT2-gátlót).
- Életkor
- 8–18 év
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Duchenne-izomdisztrófia, amelyet izomminta-vétel (biopszia) vagy genetikai vizsgálat igazolt. A szívről készült MRI-vizsgálaton (CMR) látszik a szív hegesedése (late gadolinium enhancement). A szív pumpafunkciója normális vagy enyhén csökkent (LVEF>40%).
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet olyan vizsgálati készítményt, amely hathat a szív működésére.
- Biomarker vagy leletérték
- Late gadolinium enhancement (LGE) a szív MRI-vizsgálatán (CMR).
A részvétel fő kizáró okai
- Más genetikai vagy veleszületett eltérés, amely hathat a szív működésére
- Nem végezhető el nála szív MRI (CMR), vagy ellenjavallt
- Tünetekkel járó szívelégtelenség
- Ketoacidózis a kórtörténetben vagy túlérzékenység az SGLT2i-kezelésre
- 1-es típusú cukorbetegség, vesebetegség, vagy gyakori húgyúti vagy nemi szervi bőrfertőzések
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 8 és 18 év között vagy?
Forrás: NCT07172971: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Larry W Markham, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Vanderbilt University Medical Center
- Azonosító
- NCT07172971
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 24.
- Eredeti leírás
This is a pharmacokinetic study (PK Study) to better understand empagliflozin dosing in pediatric Duchenne muscular dystrophy patients. Empagliflozin is currently used off-label in this population due to the mortality benefits seen in adult cardiomyopathy and heart failure. Investigators will perform PK studies in DMD patients of various ages and weights to better understand the PK profile (absorption, distribution, metabolism, excretion) and dosing to better treat Duchenne cardiomyopathy.A teljes eredeti leírásKevesebb
duCHennE caRdiomyopathy mItigation Sglt2 inHibitor
This is a pharmacokinetic study (PK Study) to better understand empagliflozin dosing in pediatric Duchenne muscular dystrophy patients. Empagliflozin is currently used off-label in this population due to the mortality benefits seen in adult cardiomyopathy and heart failure. Investigators will perform PK studies in DMD patients of various ages and weights to better understand the PK profile (absorption, distribution, metabolism, excretion) and dosing to better treat Duchenne cardiomyopathy.
Bevonási feltételek: Clinical phenotype of DMD confirmed with muscle biopsy or genotype; Presence of late gadolinium enhancement (LGE) imaging by CMR; Either normal or mildly depressed systolic function (LVEF>40%); ≥8 years old and ≤18 years old.
Kizáró feltételek: Current investigational therapy that may affect cardiovascular function; Additional genetic or congenital abnormality that may affect cardiovascular function or progression; Contraindication to or inability to undergo CMR; Symptomatic heart failure; History of ketoacidosis or hypersensitivity to SGLT2i therapy; Type 1 diabetes; Renal disease or history of frequent urinary tract infections or genitourinary skin infections.