The Impact of a Novel GnRH Antagonist With Add-back Therapy for Treatment of Uterine Fibroids and Endometriosis on Hemostasis Parameters
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Geneva
- Hol
- Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Ryeqo treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek Ryeqo-t írtak fel egészségi problémára, például méhmiómára vagy endometriózisra. A vizsgálat azt nézi, hogyan hat a Ryeqo a vér alvadására.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem szedhetett ösztrogén-progesztin tablettát, tapaszt vagy hüvelygyűrűt, szájon át szedett ösztrogént, DMPA-t vagy nomegesztrol-acetátot.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem beszél vagy nem olvas franciául
- Az elmúlt 3 hónapban ösztrogén-progesztin tablettát, tapaszt, hüvelygyűrűt vagy szájon át szedett ösztrogént használt
- DMPA-t vagy nomegesztrol-acetátot használt
- Nem adta beleegyezését a részvételhez
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women consulting at the DFEA of the HUG, who are prescribed Ryeqo® for a qualified medical condition
- Age ≥ 18 years
Ki nem vehet részt
- Unable to speak and/or read French
- Having used either an oestro-progestin pill (oral, patch or vaginal ring) or oral estrogens in the past 3 months, or DMPA or nomegestrol acetate
- Women not having given their consent to participate in the study
Helyszínek itt: Svájc
- Hôpitaux universitaires de GenèveGeneva, SvájcContact: Sonia CampeloRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Uterine fibroids and endometriosis are two frequent diseases among women of reproductive age. They can be responsible for chronic and/or menstrual pelvic pain and abnormal uterine bleeding. The first-line management of these conditions relies on medical treatment. Hormonal treatment with contraceptive pill can be effective, although up to 30% of patients do not respond to this line of treatment. In this context, GnRH antagonists have been introduced. By suppressing ovulation, they inhibit the action of the gonadal axis and thus can reduce bleeding and pain associated with uterine fibroids and endometriosis. More recently, the GnRH antagonist known as Relugolix has been associated with a low-dose oestradiol and progesteron-line molecule, a medication known as Ryeqo. The goal of this type of treatment is to suppress ovulation while also minimizing symptôms which may derive from lack of oestrogen and progesterone in reproductive age women.
A teljes eredeti leírásKevesebb
While Ryeqo's efficacy has been proven by multiple large randomized controlled trials, its impact on blood coagulation has yet to be determined. Venous thromboembolism (VTE) is the main, potentially fatal, dleterious effect of oestrogen-containing hormonal treatmen, such as combined oral contraceptives (COC). Several epidemiological studies have found a 3-6 increase in the risk of VTE among women on COC. The thrombogenic risk can be assessed by measuring specific blood biomarkers, which are known to be correlated to the thrombogenic phenotype and allow an overview of the VTE risk prior to conducting large population-scale studies directly measuring the adverse event's prevalence.
The aim of this study is to document the effects of Ryeqo® on hemostasis parameters in order to estimate the risk of VTE associated with its employ. An improved understanding of the VTE risk associated with Ryeqo® will allow to adapt hormonal treatment based on each woman's personal risk profile.
The study will be explained to all women whose medical condition allows the prescription of Ryeqo. All women who give their consent to participate in the study will have a urinary pregnancy test and a blood sample drawn before beginning treatment with Ryeqo. A second visit will be scheduled at 3 months, throughout which a second blood sample will be drawn. A questionnaire including socio-demographic data and clinical symptoms will be completed both on the first and the second visit.
A vizsgálat csoportja
- Hemostasis markers dosageEgyéb csoport
Kezelés: Ryeqo treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Effect of a Novel Combined Hormonal Treatment Containing a GnRH-antagonist for Uterine Fibroids and Endometriosis on Hemostasis Parameters: a Prospective Cohort Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 29.