Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Japán3. fázis

A Phase 3 Trial to Demonstrate the Superiority of 1% OPA-15406 Foam to the Vehicle in Adult Patients With Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Tokyo (Japán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
156 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • OPA-15406
  • Vehicle
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 3 éve atópiás dermatitiszük (ekcémájuk) van, és a bőrük mérsékelt részét érinti.

Életkor
15 és 70 év között.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
A Japán Bőrgyógyászati Társaság szempontjai szerint diagnosztizált atópiás dermatitisz, a testfelszín 5%-tól 40%-áig érintett (a fejbőrt nem számítva), és az IGA pontszám 2 vagy 3 a szűréskor és a kiinduláskor.
Korábbi kezelés
Aki korábban OPA-15406 kenőccsel kapott kezelést, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az atópiás dermatitisz vagy a kontaktdermatitisz hirtelen fellángolása a kiindulási vizsgálat előtti 28 napon belül
  • Korábbi kezelés OPA-15406 kenőccsel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who have been diagnosed AD based on the Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis (Criteria of the Japanese Dermatological Association)
  • Participants with a history of AD for at least 3 years
  • Participants who have an affected area covering from 5% to 40% of their body surface area (excluding the scalp) at the screening and baseline examinations
  • Participants with an IGA score of 2 or 3 at the screening and baseline examinations

Ki nem vehet részt

  • Participants who experienced an acute exacerbation of AD or contact dermatitis within 28 days prior to the baseline examination
  • Participants who have been treated with OPA-15406 ointment in the past

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 15 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • Mita Dermatology ClinicTokyo, JapánToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate the superiority of 1% OPA-15406 foam to the vehicle in adult patients with atopic dermatitis (AD).

A vizsgálat 2 csoportja

  • 1% OPA-15406 foamA vizsgált kezelés

    Kezelés: OPA-15406

  • VehicleA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Vehicle-controlled, Parallel-group Comparison Trial to Demonstrate the Superiority of 1% OPA-15406 Foam to the Vehicle in Adult Patients With Atopic Dermatitis (Phase 3 Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07173478: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 15.