Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Prospective, Multi-center, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Detection of Atrial Fibrillation Using Artificial Intelligence-Enhanced Electrocardiography (SmartECG-AFrisk) Compared With Usual Care in Patients With Suspected Atrial Fibrillation: DEEP-AF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1230 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Usual Care (General Practice)
  • AI-ECG Guided Care (SmartECG-AFrisk)
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációra utaló tüneteik vannak, de pitvarfibrillációt még soha nem állapítottak meg náluk.

Életkor
30 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki
A betegség stádiuma
Pitvarfibrillációra utaló tünetek (szívdobogásérzés, szédülés, ájulás, légszomj, mellkasi kellemetlenség). Az alapvizsgálati 12 elvezetéses EKG-n nem látszik pitvarfibrilláció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban már megállapított pitvarfibrilláció
  • 1 évnél rövidebb vagy ennyi várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults ≥30 years old
  • - Symptoms suggestive of atrial fibrillation (palpitations, dizziness, syncope, dyspnea, chest discomfort)
  • - No evidence of AF on baseline 12-lead ECG
  • - No prior history of AF diagnosis

Ki nem vehet részt

  • - Prior diagnosis of atrial fibrillation
  • - Life expectancy ≤ 1 year

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Yonsei University College of MedicineSeoul, Dél-KoreaContact: Hee Tae yu, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

"The DEEP-AF study is a prospective, multi-center, randomized clinical trial evaluating the effectiveness of an artificial intelligence-enhanced electrocardiography algorithm (SmartECG-AFrisk) for early detection of atrial fibrillation (AF) in adults with suspected AF but no prior diagnosis. A total of 1,230 participants will be enrolled across 13 centers in Korea and randomized 1:1 into standard care or AI-guided care arms.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In the standard care arm, diagnostic evaluation follows clinical guidelines with symptom-based use of 12-lead ECG, Holter, or patch ECG. In the AI-guided arm, baseline 12-lead ECGs are analyzed using SmartECG-AFrisk to calculate an AF risk score. Participants are classified as high-risk (score ≥50) or low-risk (<50), and monitoring strategies are determined accordingly, enabling targeted ECG monitoring for high-risk individuals.

The primary objective is to compare the 6-month incidence of newly diagnosed AF between the two arms. Secondary endpoints include AF detection differences between risk groups, healthcare resource utilization per AF diagnosis, anticoagulation initiation rates, major clinical events (stroke, embolism, bleeding, mortality), and patient satisfaction.

This study aims to demonstrate whether integrating AI-driven ECG risk stratification into routine care improves AF detection and optimizes healthcare resource use in real-world clinical practice.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Usual Care (General Practice)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Symptom-based evaluation by physicians, including 12-lead ECG, Holter monitoring, or patch ECG at least once within 6 months

  • AI-ECG Guided Care (SmartECG-AFrisk)A vizsgált kezelés

    Monitoring strategy determined by SmartECG-AFrisk risk score (≥50 = high-risk vs \<50 = low-risk).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 15.