Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Norvégia2. fázis

Dose-escalated, Hypofractionated, Definitive Proton Radiotherapy for Patients With Inoperable Soft Tissue Sarcoma.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Bergen és Oslo (Norvégia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 26.
Várható befejezés
2035. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Definitive radiotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. január 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lágyrész-szarkómájuk műtéttel nem eltávolítható. Nagyobb dózisú protonsugárkezelést kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Lágyrész-szarkóma, beleértve a gyomor-bélrendszeri sztrómatumort (GIST), amely a RECIST v1.1 szerint mérhető. Áttétes betegségnél az várható, hogy a beteg 2 évnél tovább él. ECOG általános állapot: 0, 1 vagy 2.
Korábbi kezelés
A daganat helyén nem volt korábban sugárkezelés. Az első sugárkezelés előtti 14 napban nem kapott kemoterápiát, célzott kezelést vagy immunterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vagy jelenlegi másik daganatos betegség, amely zavarhatja a vizsgálat eredményét (a hormonkezelés alatt álló mell- vagy prosztatarák esetén részt lehet venni)
  • A daganat helyén korábban volt sugárkezelés
  • Pacemaker vagy beültetett defibrillátor
  • Nem tud beleegyezést adni, vagy nem tudja követni a vizsgálat előírásait
  • Szisztémás daganatellenes kezelés az első sugárkezelés előtti 14 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 18 years of age at the time of informed consent
  • Histological diagnosis of soft tissue sarcoma including gastrointestinal stromal tumor (GIST)
  • Measurable disease according to RECIST v1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2
  • For patients with metastatic disease a life-expectancy greater than 2 years should be expected
  • Before patient registration, written informed consent must be given according to national and local regulations
  • Ability to fill in patient questionnaires and comply with study procedures, including travelling to Bergen or Oslo for Proton Beam radiotherapy

Ki nem vehet részt

  • Patients with a prior or concurrent malignant disease whose natural history or treatment have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of this clinical trial are not eligible. Patients with a history of breast cancer, requiring continued hormonal treatment (e.g. anti-estrogen or an aromatase inhibitor) may be included. Patients with a history of prostate cancer, requiring continued support with luteinizing hormone releasing hormone (LHRH) agonists, with or without androgens, may be included
  • Previous radiotherapy to the tumor site
  • Administration of systemic cancer therapy (i.e. chemotherapy, targeted therapy or immune therapy) within 14 days prior to the first fraction of radiotherapy
  • Patients with pacemakers and/or implanted defibrillators
  • Patients not able to give an informed consent or comply with study regulations as deemed by study investigator

Helyszínek itt: Norvégia

  • Haukeland University HospitalBergen, NorvégiaContact: Dorota Goplen, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Ivar Hompland, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to study if dose escalated proton radiotherapy can improve local controll for patients with inoperable soft tissue sarcomas. The standard treatment is photon-based radiation. By using proton radiotherapy instead, the hypothesis is that the dose can be increased to enhance treatment effectiveness without increasing side effects.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The planned radiation dose is 56 Gy in 16 fractions (treatments) over 4 weeks (4 fractions per week), with a maximum dose escalation centrally in the tumor up to 80 Gy (5 Gy per fraction).

At the same time, the study will investigate biomarkers that can predict treatment response, including changes in the tumor's genetic material (DNA), measurements of various molecules in the bloodstream, and the tumor's appearance on MRI scans.

The primary endpoint is local control after 2 years, meaning that the treated tumor has not grown during this period. Secondary endpoints include overall survival, progression-free survival, radiological response rates, side effects, and quality of life.

The study will be conducted in Norway, with a planned inclusion of 40 patients.

A vizsgálat csoportja

  • Inoperable soft tissue sarcomaA vizsgált kezelés

    Kezelés: Definitive radiotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PROSARC-2. Dose-escalated, Hypofractionated, Definitive Proton Radiotherapy for Patients With Inoperable Soft Tissue Sarcoma. A Single-arm, Multicenter, Phase II Clinical Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 28.