A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik stabil adagú, egyedüli levodopa-kezelést kapnak. A vénásan adott prasinezumabot placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 50–85 év
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Korai stádiumú, idiopátiás Parkinson-kór, gyógyszer nélkül Hoehn–Yahr 1. vagy 2. stádium, MDS-UPDRS IV. rész pontszáma 0.
- Korábbi kezelés
- Korábban monoterápiát kapott (stabil, tüneti levodopa egyedül).
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
- Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsoni szindróma
- A Parkinson-kórtól eltérő jelentős neurológiai betegség
- Tartósan kezeletlen magas vérnyomás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 85 év között vagy?
- Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
- Which medicine do you take for Parkinson's disease now?
- Are you pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy?
Forrás: NCT07174310: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- CHUMMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Montreal Neurological Institute and HospitalMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- University Health NetworkToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT07174310EU 2025-522683-32-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of prasinezumab compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of prasinezumab compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.
Bevonási feltételek: Body weight within 40-110 kilograms (kg) (88-242 pounds [lbs]) and a body mass index within the range 18-34 kg/m2; Diagnosis of idiopathic PD based on Movement Disorder Society (MDS) criteria; Has received monotherapy treatment; An MDS-UPDRS Part IV score of 0 at screening and prior to randomization; Hoehn and Yahr (H\&Y) Stage 1 or 2 off medication at screening and prior to randomization; Agreement to adhere to the contraception requirements.
Kizáró feltételek: Medical history indicating a parkinsonian syndrome other than idiopathic PD; Diagnosis of a significant neurologic disease other than PD; Chronic uncontrolled hypertension; Pregnant or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study or within the time frame in which contraception is required.