Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
A Coruña, Alcorcón, Barcelona, Donostia, Elche, Madrid, Málaga, Pozuelo de Alarcón, Sant Cugat del Vallès és Sevilla (Spanyolország)Mind a 13 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 183 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 24.
Várható befejezés
2031. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Prasinezumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik stabil adagú, egyedüli levodopa-kezelést kapnak. A vénásan adott prasinezumabot placebóval hasonlítják össze.

Életkor
50–85 év
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Korai stádiumú, idiopátiás Parkinson-kór, gyógyszer nélkül Hoehn–Yahr 1. vagy 2. stádium, MDS-UPDRS IV. rész pontszáma 0.
Korábbi kezelés
Korábban monoterápiát kapott (stabil, tüneti levodopa egyedül).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
  • Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsoni szindróma
  • A Parkinson-kórtól eltérő jelentős neurológiai betegség
  • Tartósan kezeletlen magas vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Body weight within 40-110 kilograms (kg) (88-242 pounds [lbs]) and a body mass index within the range 18-34 kg/m2
  • Diagnosis of idiopathic PD based on Movement Disorder Society (MDS) criteria
  • Has received monotherapy treatment
  • An MDS-UPDRS Part IV score of 0 at screening and prior to randomization
  • Hoehn and Yahr (H\&Y) Stage 1 or 2 off medication at screening and prior to randomization
  • Agreement to adhere to the contraception requirements

Ki nem vehet részt

  • Medical history indicating a parkinsonian syndrome other than idiopathic PD
  • Diagnosis of a significant neurologic disease other than PD
  • Chronic uncontrolled hypertension
  • Pregnant or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study or within the time frame in which contraception is required

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
  • Which medicine do you take for Parkinson's disease now?
  • Are you pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 17 másik országban, 183 helyszínen

  • Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA Coruña, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Fundación AlcorcónAlcorcón, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Policlinica Gipuzkoa S.A.Donostia, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital General Universitario de ElcheElche, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Ruber Juan BravoMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de la PrincesaMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Regional de MálagaMálaga, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de Alarcón, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del Vallès, SpanyolországRésztvevőt keres
  • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of prasinezumab compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PrasinezumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive Prasinezumab as an IV infusion in the double blind treatment period. Upon completion, eligible participants will enter into the Open Label Extension (OLE) phase.

  • PlaceboA vizsgált kezelés

    Participants will receive placebo as an IV Infusion.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07174310: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.