Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Albuquerque, Amherst, Asheville, Atlanta, Atlantis, Birmingham, Boca Raton, Boston, Burlington, Canton, Charlottesville, Chicago, Cleveland, Commack, Dallas, Durham, Englewood, Farmington Hills, Fullerton, Honolulu, Kansas City, La Jolla, Lady Lake, Las Vegas, Los Angeles, Maitland, Memphis, Miami, Morgantown, Nashville, New Haven, New York, Orlando, Palo Alto, Paramus, Pasadena, Philadelphia, Phoenix, Pittsburgh, Portland, Reno, Richmond, Round Rock, San Francisco, Sioux Falls, St Louis, Stanford, Tampa, Tulsa és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 53 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 143 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 24.
Várható befejezés
2031. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Prasinezumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik stabil adagú, egyedüli levodopa-kezelést kapnak. A vénásan adott prasinezumabot placebóval hasonlítják össze.

Életkor
50–85 év
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Korai stádiumú, idiopátiás Parkinson-kór, gyógyszer nélkül Hoehn–Yahr 1. vagy 2. stádium, MDS-UPDRS IV. rész pontszáma 0.
Korábbi kezelés
Korábban monoterápiát kapott (stabil, tüneti levodopa egyedül).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
  • Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsoni szindróma
  • A Parkinson-kórtól eltérő jelentős neurológiai betegség
  • Tartósan kezeletlen magas vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Body weight within 40-110 kilograms (kg) (88-242 pounds [lbs]) and a body mass index within the range 18-34 kg/m2
  • Diagnosis of idiopathic PD based on Movement Disorder Society (MDS) criteria
  • Has received monotherapy treatment
  • An MDS-UPDRS Part IV score of 0 at screening and prior to randomization
  • Hoehn and Yahr (H\&Y) Stage 1 or 2 off medication at screening and prior to randomization
  • Agreement to adhere to the contraception requirements

Ki nem vehet részt

  • Medical history indicating a parkinsonian syndrome other than idiopathic PD
  • Diagnosis of a significant neurologic disease other than PD
  • Chronic uncontrolled hypertension
  • Pregnant or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study or within the time frame in which contraception is required

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
  • Which medicine do you take for Parkinson's disease now?
  • Are you pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 17 másik országban, 143 helyszínen

  • University of New MexicoAlbuquerque, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Dent Neurological InstituteAmherst, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Asheville NeurologyAsheville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Grady Memorial HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • JEM Research LLCAtlantis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca RatonBoca Raton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Vermont Medical CenterBurlington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • NeuroCare CenterCanton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Virginia Health SystemCharlottesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Northwestern University Feinberg School of MedicineChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Parkinson's Research Centers of America - Long IslandCommack, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Texas Neurology, PADallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Rocky Mountain Movement DisordersEnglewood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • QUEST Research InstituteFarmington Hills, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Neurology Center of North Orange CountyFullerton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Hawaii Pacific NeuroscienceHonolulu, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • UC San DiegoLa Jolla, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • K2 - VillagesLady Lake, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic Lou RuvoLas Vegas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Keck School of Medicine of USCLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • UCLA Neurology Outpatient ClinicLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • K2 Medical Research - MaitlandMaitland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Veracity NeuroscienceMemphis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Baptist Hospital of MiamiMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • West Virginia UniversityMorgantown, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Institute for Neurodegenerative DisordersNew Haven, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Columbia University Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Weill Cornell Medical CollegeNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advent Health OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Charter Research - Winter Park/OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Parkinson?s Research Centers of America ? Palo AltoPalo Alto, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Hackensack University Medical Center;Department of Neurology, Neuroscience InstituteParamus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Profound Research LLC at The Neurology Center of Southern CaliforniaPasadena, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University Pennsylvania HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Barrow Neurological InstitutePhoenix, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Allegheny General HospitalPittsburgh, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Renown HealthReno, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • VCU Health North HospitalRichmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Central Texas Neurology ConsultantsRound Rock, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • UCSF Weill Institute for NeurosciencesSan Francisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Avera Medical GroupSioux Falls, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Washington Uni School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Stanford Neuroscience Health Center (SNHC)Stanford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • USF Parkinsons Disease and Movement Disorders CenterTampa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Movement Disorder Clinic of OklahomaTulsa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Georgetown UniversityWashington D.C., Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of prasinezumab compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PrasinezumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive Prasinezumab as an IV infusion in the double blind treatment period. Upon completion, eligible participants will enter into the Open Label Extension (OLE) phase.

  • PlaceboA vizsgált kezelés

    Participants will receive placebo as an IV Infusion.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07174310: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.