PCSK9 Inhibitors in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Therapy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy ér elzáródása miatt akut ischaemiás agyi infarktusuk (szélütésük) volt. Nekik érkitisztító beavatkozáson kellett átesniük, amely újra megnyitotta az eret.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Akut ischaemiás stroke, az agy elülső részének nagy erében súlyos szűkülettel vagy elzáródással. A beavatkozás előtt NIHSS pontszám 4 vagy több, de 25 alatti. A beavatkozás helyreállította a véráramlást (mTICI ≥ 2b).

Korábbi kezelés

Sürgősségi endovaszkuláris kezelésen kellett átesnie, amely újra megnyitotta az eret. A csatlakozás előtti 6 hónapban nem szedhetett PCSK9-gátlót.

Biomarker vagy leletérték

LDL-C 1.8 mmol/L (70 mg/dL) felett vagy nem-HDL koleszterin 2.6 mmol/L (101 mg/dL) felett

A részvétel fő kizáró okai

• Nem az érelmeszesedés okozta szűkület vagy elzáródás (például szívből származó vérrög vagy érgyulladás)
• Fejben vagy a testben történt vérzés az elmúlt 3 hónapban, vagy közvetlenül a beavatkozás utáni vérzés
• Súlyos májbetegség
• A stroke előtti mRS pontszám 2 vagy több
• Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, multicenter, randomized controlled clinical study to evaluate the efficacy of PCSK9 inhibitor in addition to standard therapy in patients with acute ischemic stroke undergoing endovascular therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

• Standard therapy plus PCSK9 inhibitorA vizsgált kezelés

  Patients in the Standard therapy plus PCSK9 inhibitor group will receive a subcutaneous injection of either Evolocumab (420 mg) or Alirocumab (150 mg) within 48 hours after endovascular therapy, followed by subsequent subcutaneous injections of Evolocumab (420 mg) or Alirocumab (150 mg) every 4 weeks, for a total of 3 administrations.

  Kezelés: PCSK9 inhibitor

• Standard therapy aloneNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Patients in the Standard therapy alone (control) group will receive standard of care treatment. If low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels fail to meet target goals after 7 days, cholesterol absorption inhibitors (e.g., Ezetimibe or Hypemab) may be administered. If LDL-C levels still remain suboptimal after 1 month, PCSK9 inhibitors may be added to the treatment regimen.