Cilostazol for Prevention of Recurrent Stroke Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Stanford University
- Hol
- Akron, Ann Arbor, Atlanta, Baltimore, Birmingham, Boston, Brooklyn, Carbondale, Chandler, Charleston, Charlottesville, Cincinnati, Columbia, Durham, Erie, Flint, Fontana, Grand Junction, Iowa City, Jacksonville, Kansas City, La Jolla, Los Angeles, Madison, Memphis, Minneapolis, Mobile, Morgantown, Murray, New Haven, New York, Oklahoma City, Philadelphia, Pomona, Portland, Richmond, Saint Paul, Salt Lake City, San Antonio, Seattle, St Louis, Stanford, Wilmington és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 52 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt.
- Várható befejezés
- 2031. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cilostazol 100 mg Tablets
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 évesnél idősebb vagy 40 éves felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 180 napban erek elzáródása miatti agyi infarktusuk vagy nagy kockázatú átmeneti agyi keringészavaruk (TIA) volt. Más stroke-kockázati tényezőknek is fenn kell állniuk.
- Életkor
- 40 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Iszkémiás stroke vagy nagy kockázatú TIA (ABCD2 pontszám ≥6); a véletlenszerű besorolás a történés után 180 napon belül lehetséges
- Korábbi kezelés
- Egyszeres vagy kettős vérrög-gátló kezelésben kell részesülnie aszpirinnel, klopidogrellel és/vagy tikagrelorral az irányelvek szerint
A részvétel fő kizáró okai
- Pitvarfibrilláció, mechanikus szívbillentyű vagy bal kamrai támasztószerkezet
- Szívelégtelenség jelenlegi vagy korábbi tünetekkel vagy jelekkel
- Tünetekkel járó agyvérzés az elmúlt 2 évben
- Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh B vagy C) vagy a vérlemezkeszám ≤100 000 mikroliterenként
- Terhesség, szoptatás, vagy gyermekvállalásra képes, de nem használ fogamzásgátlást
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ≥40 years
- Ischemic stroke or high-risk TIA (ABCD2 score ≥6)
- Can be randomized within 180 days after ischemic stroke or high-risk TIA
- Treatment with single or dual antithrombotic therapy with aspirin, clopidogrel and/or ticagrelor per international and/or national guidelines
- Two or more of the following risk factors: age 65 years or older, hypertension, diabetes mellitus, history of ischemic stroke other than the qualifying event for this trial, currently smoking, peripheral arterial disease, coronary artery disease including prior MI, aortic atherosclerotic plaque ≥4 mm, ≥50% stenosis or occlusion of a major intracranial artery (ICA, M1, M2, A1, P1, vertebral, or basilar) or extracranial artery (ICA or vertebral)
- In the opinion of the site investigator, patient is medically stable, capable of participating in the trial, and willing and able to attend follow-up
- Able to receive study drug by mail and able to begin taking study drug promptly after receipt
- Provision of signed and dated informed consent form by patient or legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Use of prohibited medication (as specified in the MOP)
- Confirmed diagnosis of heart failure with current or prior symptoms or signs (e.g. paroxysmal nocturnal dyspnea, reduced exercise tolerance, ankle swelling, elevated jugular venous pressure)
- Atrial fibrillation, mechanical heart valve, or left ventricular assist device
- Planned cardiac surgery, percutaneous coronary intervention, carotid endarterectomy or stenting (patients are eligible post-procedure)
- History of symptomatic non-traumatic intracerebral hemorrhage within last 2 years
- Severe liver dysfunction (active hepatitis or hepatic insufficiency with Child-Pugh score B or C)
- Hypersensitivity to cilostazol or any component of the formulation (e.g. anaphylaxis, angioedema)
- Participants who are incarcerated, including prisoners or participants compulsorily detained for treatment of psychiatric disease
- Known thrombocytopenia (platelet count ≤100,000 per microliter (µL))
- Modified Rankin Scale 5
- Pregnant, breast-feeding, or of child-bearing potential but not on birth control
- Currently enrolled in an investigational intervention study
- Life expectancy less than 6 months
- Participant does not allow contacting of their surrogate (e.g. family member or friend) or health care practitioner to obtain health information should participant become unwilling or unable to follow the study schedule
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cleveland Clinic Akron GeneralAkron, Egyesült ÁllamokContact: Debra HudockNo longer taking part
- University of Michigan University HospitalAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Patty JohnsonNo longer taking part
- Emory University HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Alicia E MooreNo longer taking part
- Grady Memorial HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Alicia E MooreNo longer taking part
- University of Maryland Medical CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Beata AssadiNo longer taking part
- University of Alabama Hospital - BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Sarah BrutonNo longer taking part
- Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth HeistandNo longer taking part
- Boston Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Joseph SistoNo longer taking part
- Kings County Hospital CenterBrooklyn, Egyesült ÁllamokContact: Sarah HobbsNo longer taking part
- NYU Langone Hospital - BrooklynBrooklyn, Egyesült ÁllamokContact: Maria Cotrina-VidalNo longer taking part
- Memorial Hospital of CarbondaleCarbondale, Egyesült ÁllamokContact: Heather von HagnNo longer taking part
- Chandler Regional Medical CenterChandler, Egyesült ÁllamokContact: Aaliyah DeanNo longer taking part
- Medical University of South Carolina- University HospitalCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Caitlan LeMattyNo longer taking part
- UVA Medical CenterCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Miah PerchNo longer taking part
- University of CinncinatiCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Ranjaka GunawardenaNo longer taking part
- Prisma Health Richland HospitalColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Georgia TaylorNo longer taking part
- Duke University HospitalDurham, Egyesült ÁllamokContact: Megan GonzalezNo longer taking part
- UPMC HamotErie, Egyesült ÁllamokContact: Brandi OuelletteNo longer taking part
- McLaren-FlintFlint, Egyesült ÁllamokContact: Marci RobertsNo longer taking part
- Kaiser Permanente Fontana Medical CenterFontana, Egyesült ÁllamokContact: Vivian VarelaNo longer taking part
- Intermountain Health - St. Mary's Medical CenterGrand Junction, Egyesült ÁllamokContact: Chelsea LorimorNo longer taking part
- University of Iowa Medical CenterIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Heena OlaldeNo longer taking part
- UF Health JacksonvilleJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Yasmeen ShabbirNo longer taking part
- University of Kansas HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Margaret HoughtonNo longer taking part
- UCSD Health La JollaLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Maryo JajoNo longer taking part
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Brianna AndersenNo longer taking part
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Diana De Los SantosNo longer taking part
- University of Wisconsin - University HospitalMadison, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie WilbrandNo longer taking part
- Methodist University HospitalMemphis, Egyesült ÁllamokContact: Samantha DavisNo longer taking part
- Abbott-Northwestern HospitalMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Kesha Lowe, MSN, RNNo longer taking part
- M Health Fairview University of Minnesota Medical CenterMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Anna BrauchNo longer taking part
- University of South Alabama University HospitalMobile, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- J.W. Ruby Memorial HospitalMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Jay ShermanNo longer taking part
- Intermountain Medical CenterMurray, Egyesült ÁllamokContact: Nic UnsworthNo longer taking part
- Yale New Haven HospitalNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Michael KamppNo longer taking part
- NYP/Weill Cornell Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Ava LibermanNo longer taking part
- Oklahoma University Medical CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: April VaughanNo longer taking part
- Hospital of the University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Sophie GoldbergNo longer taking part
- Temple University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Sandra Combs, BSN, RNNo longer taking part
- Casa Colina HospitalPomona, Egyesült ÁllamokContact: Jeanette Gumarang, RNNo longer taking part
- Oregon Health & Science University HospitalPortland, Egyesült ÁllamokContact: Leonel LugoNo longer taking part
- Providence St. Vincent Medical CenterPortland, Egyesült ÁllamokContact: Alexis YoungNo longer taking part
- Bon Secours St. Mary's HospitalRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Kelly KonopkaNo longer taking part
- Regions HospitalSaint Paul, Egyesült ÁllamokContact: Allison KehrenNo longer taking part
- University of Utah HealthcareSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Kinga AitkenNo longer taking part
- University of Texas Health Science Center San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Jody RichardsonNo longer taking part
- Harborview Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Hana NeutzNo longer taking part
- Barnes-Jewish HospitalSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Jenny BabkaNo longer taking part
- SSM Health St. Louis University HospitalSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Edwin AkomaningNo longer taking part
- Stanford UniversityStanford, Egyesült ÁllamokContact: Riddhi ShahNo longer taking part
- New Hanover Regional Medical CenterWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Meredith TriplettNo longer taking part
- Wake Forest Baptist Medical CenterWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Erika BayneNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical study is to learn if adding a medicine called cilostazol to usual treatment can help prevent another stroke, a heart attack, or death in patients who had a stroke caused by a blocked blood vessel, or a "mini-stroke" (also called a TIA), in the past 6 months.
A teljes eredeti leírásKevesebb
To determine if cilostazol is safe and effective at lowering the chance of strokes, heart attacks and deaths, the study will compare cilostazol to a placebo, a pill that looks the same as cilostazol but has no medicine in it.
Participants will:
* Be assigned by chance to take either cilostazol or a placebo, along with their usual medicine. * Not know which one they are taking, and neither will the study team, which keeps the results fair. * Be followed for up to 5 years to see if they have a stroke, heart attack, or major bleeding.
A vizsgálat 2 csoportja
- CilostazolA vizsgált kezelés
Participants take oral cilostazol until a study endpoint occurs, they reach maximum follow up duration (5 years), the participant withdraws, or the study ends.
Kezelés: Cilostazol 100 mg Tablets
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants take oral placebo until a study endpoint occurs, they reach maximum follow up duration (5 years), the participant withdraws, or the study ends.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.