Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Innovative Approaches to Enhance Balance and Neuroplasticity in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 30.
Várható befejezés
2028. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Balance training with FES
  • Balance training wiith combined neuromodulation (TSCS+FES)
  • Balance training only
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legfeljebb 65 éves felnőtteket keres, akiknek sclerosis multiplexük van, az egyensúlyukat zavartnak érzik, és legalább 100 métert el tudnak járni.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A felülvizsgált McDonald-kritériumok szerint igazolt sclerosis multiplex (SM). Legalább 100 métert el tud járni segédeszközzel vagy anélkül, megállás nélkül.
Korábbi kezelés
A toborzás előtti egy hónapban nem volt fizikoterápiás, foglalkozásterápiás vagy vestibularis terápiája. A vizsgálat alatt nincs tervezett vagy közelmúltbeli botulinumtoxin-injekció a lábába.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem korrigált látásproblémák
  • Olyan emlékezeti vagy gondolkodási zavar, amely akadályozza az utasítások megértését vagy a kérdőívek kitöltését
  • Folyamatos SM-roham vagy hirtelen jelentkező szédüléses rohamok
  • Az egyensúlyt befolyásoló egyéb ideg- vagy csont- és ízületi betegség, illetve a láb idegkárosodása
  • Az elektromos ingerlést veszélyessé tevő okok, például beültetett elektronikus eszköz, terhesség, nem kezelt epilepszia vagy aktív mélyvénás trombózis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Concurrent neurological or orthopedic conditions affecting balance
  • Recent participation in rehabilitation therapies (physical therapy, occupational therapy, or vestibular therapy) within one month prior to recruitment
  • Cognitive impairment affecting comprehension of instructions or completion of self-administered outcome measures
  • Contraindications to electrical stimulation, including:implanted electronic device, active cancer or radiation treatment within the past 6 months, uncontrolled epilepsy, skin rash or open wound at electrode site, pregnancy, active deep vein thrombosis
  • Participants will be excluded if they present with any of the following:
  • Uncorrected visual problems
  • Ongoing MS exacerbation or paroxysmal vertigo
  • Planned or recent injection of botulinum toxin to the legs during the intervention period
  • Peripheral nerve damage affecting the legs

Egyéb feltételek

  • Participants will be eligible if they meet the following conditions:
  • Confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) according to the revised McDonald criteria
  • Age ≤ 65 years
  • Ability to walk at least 100 meters, with or without an assistive device, and without requiring rest
  • Self-reported perception of impaired balance during standing or walking in daily activities

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Toronto Rehabilitation Institute-Lyndhurst CenterToronto, KanadaContact: Kei Masani, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the effects of combining balance training with electrical stimulation techniques in individuals with Multiple Sclerosis (MS). MS commonly impairs leg strength, coordination, and balance, increasing the risk of falls and reducing independence. The interventions include:Balance training only, Balance training with Functional Electrical Stimulation (FES), and Balance training with FES and Transcutaneous Spinal Cord Stimulation (TSCS). FES delivers small electrical pulses to leg muscles, while TSCS delivers electrical signals through the skin to stimulate the spinal cord and enhance motor control.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will enroll up to 24 participants over a 3-year period. This trial is funded by MS Canada. Participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) balance training only, (2) balance training with FES, or (3) balance training with FES and TSCS. All participants will complete 12 supervised training sessions over 6 weeks. During each session, participants will engage in interactive balance games while standing in a safety harness.Outcome assessments will be conducted at three time points: baseline (prior to training), post-intervention (after 6 weeks), and follow-up (8 weeks after training).

Assessments will include:

* Clinical tests of mobility and balance (Timed Up and Go:TUG, 10-Meter Walk Test:10MWT, Berg Balance Scale:BBS) * Computerized balance testing using a force plate * Questionnaires on walking ability, fear of falling, and balance confidence * Neurophysiological measures of brain-spinal cord-muscle communication before and after training

A vizsgálat 3 csoportja

  • Balance training onlySzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this group complete the standardized balance training program with sham electrical stimulation.

  • Balance training with FESMár használt kezelés, összehasonlításként

    This group will receive active FES+ sham TSCS (FES only group) duing balance training

  • Balance training wiith combined neuromodulation (TSCS+FES)Már használt kezelés, összehasonlításként

    This group will receive both TSCS \& FES (combined neuromodulation) during balance training

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Innovative Approaches to Enhance Balance and Neuroplasticity in Multiple Sclerosis: Evaluating the Combined Effects of Transcutaneous Spinal Cord Stimulation, Functional Electrical Stimulation, and Visual Feedback Balance Training
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07174973: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.