Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Methylprednisolone Sodium Succinate With Endovascular ThRombectomy for Large Ischemic STroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
912 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Methylprednisolone sodium succinate
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érkatasztrófája (stroke) van egy nagy agyi ér elzáródása miatt, nagy kiterjedésű sérült agyterülettel, és akiknél vérrögeltávolító beavatkozást (trombektómiát) terveznek.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Hirtelen kialakult iszkémiás stroke, NIHSS 6 vagy több, az utolsó ismert egészséges állapottól számítva legfeljebb 24 órán belül. Képalkotással igazolt érelzáródás (belső nyaki verőér, M1 vagy M2). Nagy sérült terület: ASPECTS 0-5, vagy a sérült mag térfogata legalább 70 mL. A stroke előtt mRS pontszám 0-1.
Korábbi kezelés
Vérrögeltávolító beavatkozást (EVT) kell tervezni. Másik beavatkozásos vizsgálatban jelenleg nem vehetsz részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés a CT-n vagy az MR-en
  • Kortikoszteroid- vagy kontrasztanyag-allergia
  • Vércukor 22.2 mmol/L (400 mg/dL) felett
  • Vérzékenység vagy bizonyos vérhígítók; vérlemezkeszám 90×10⁹/L alatt
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 85 years
  • Clinically diagnosed acute ischemic stroke with screening NIHSS ≥6
  • Time from last known well to randomization ≤24 hours
  • Pre-stroke mRS score of 0-1
  • Occlusion of the responsible vessel confirmed by CT angiography (CTA), magnetic resonance angiography (MRA), or digital subtraction angiography (DSA) in intracranial segment of internal carotid artery (ICA), M1 or M2 segment of middle cerebral artery (MCA), and plan to undergo EVT
  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) of 0-5 on NCCT, or ischemic core volume ≥70 mL (defined as regional cerebral blood flow [rCBF] <30% on CT perfusion [CTP] or apparent diffusion coefficient [ADC] <620×10-⁶ mm²/s on MRI)
  • Informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • Severe infectious disease unsuitable for corticosteroid therapy or concurrent contraindications to corticosteroid treatment
  • Intracranial hemorrhage on NCCT or MRI
  • Allergy to corticosteroids
  • Allergy to contrast agents
  • History of gastrointestinal or urinary tract bleeding within the last month
  • Life expectancy <6 months due to terminal illnesses such as malignancy or severe cardiopulmonary disease
  • Other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigator, including inability to comprehend and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric, cognitive, or emotional disorders
  • Random blood glucose >22.2 mmol/L (400 mg/dL)
  • Known hereditary or acquired bleeding diathesis, coagulation factor deficiency, use of warfarin with an international normalized ratio (INR) >1.7, or administration of novel oral anticoagulants within 48 hours of symptom onset
  • Platelet count <90×10⁹/L
  • Renal dysfunction with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min or serum creatinine >220 μmol/L (2.5 mg/dL)
  • Current participation in another interventional clinical trial
  • Pregnancy or lactating
  • Persistent systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg despite antihypertensive treatment
  • Intracranial aneurysm or arteriovenous malformation
  • Intracranial tumour with mass effect on imaging (except for small meningiomas)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Xinguang Yang, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It is uncertain whether intravenous methylprednisolone improves outcomes for acute anterior circulation large vessel occlusion (LVO) patients with a large infarct core. In this study, the investigators hypothesize that methylprednisolone plus endovascular thrombectomy (EVT) might be superior to EVT alone in patients with evidence of a large infarct volume. The primary objective of the study is to establish the efficacy of methylprednisolone with EVT in patients with acute anterior circulation LVO and a large infarct core.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Methylprednisolone groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Methylprednisolone sodium succinate

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Methylprednisolone Sodium Succinate With Endovascular ThRombectomy for Large Ischemic STroke: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07175649: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 16.