Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SzlovéniaFázis nélkül

POTASSIUM-RICH SALT SUBSTITUTES IN KIDNEY TRANSPLANT RECIPIENTS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Centre Ljubljana
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Potassium-enriched salt-substitute
  • Regular table salt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik legalább 3 hónapja veseátültetésen estek át, az átültetett vesék működik, és magas a vérnyomásuk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Legalább 3 hónapja átültetett vese, működő graft (eGFR legalább 25 ml/min), és a rendelői mérésnél a vérnyomás 130/80 Hgmm vagy magasabb.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónappal korábban végzett veseátültetés. Aki egynél több szervet kapott, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
A szérum káliumszint nem lehet 5 mmol/l felett. Az eGFR legyen legalább 25 ml/min.

A részvétel fő kizáró okai

  • eGFR 25 ml/min alatt
  • Szérum káliumszint 5 mmol/l felett
  • Korábbi, tisztázatlan eredetű magas káliumszint (hiperkalémia)
  • Terhesség vagy tervezett terhesség
  • Egynél több szerv átültetése

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: patients with a transplanted kidney ≥ 3 months post kidney-transplant

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • patients with a transplanted kidney ≥ 3 months post kidney-transplant
  • a functioning transplanted kidney with estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to CKD/EPI equation of at least 25 ml/min
  • Elevated blood pressure/hypertension at the time of examination at the Kidney Transplantation Center outpatient clinic, determined by standardized blood pressure measurement (RR ≥ 130/80 mmHg)
  • Age ≥ 18 years

Ki nem vehet részt

  • multiple organ transplantation
  • history of unexplained hyperkalemia
  • inability to provide informed consent or to participate in the study (mental retardation, psychiatric illness in an uncontrolled phase)
  • eGFR according to CKD/EPI equation below 25 ml/min
  • serum potassium > 5 mmol/l
  • pregnancy or planning of pregnancy
  • Consuming most of daily meals outside the home environment

Helyszínek itt: Szlovénia

  • University Medical Centre LjubljanaLjubljana, SzlovéniaContact: Miha Arnol, Professor, MD, PhD, FEBTMNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Excessive sodium intake and inadequate potassium intake in the diet are known risk factors for the development of arterial hypertension and an increased risk of cardiovascular events. Data from randomized controlled trials show that the use of salt substitutes with reduced sodium and increased potassium content represent an effective way to reduce dietary sodium intake, blood pressure and the occurrence of cardiovascular events. Patients adhere well to the use of salt substitutes as they do not have to change their daily cooking and seasoning habits and the taste is comparable to that of regular salt. The World Health Organization (WHO) also suggests the use of salt substitutes as an acceptable strategy for reducing dietary salt intake and thus lowering blood pressure and the burden of cardiovascular disease. Recommendations for the use of salt substitutes are not uniform, primarily because of the potential risk of adverse events with increased potassium intake in some individuals, such as patients with advanced chronic kidney disease (CKD), patients receiving potassium-sparing diuretics, and patients receiving potassium supplements.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Nephrology guidelines rarely comment on the use of potassium-rich salt substitutes or discourage their use in patients with advanced stage 4 and 5 CKD, with the exception of Chinese guidelines, which mention the use of potassium-rich salt substitutes in CKD patients not on dialysis depending on serum potassium levels. CKD patients have largely been excluded from clinical trials of potassium-rich salt substitutes, so there is insufficient data on their safety and efficacy in CKD patients.

In this randomized controlled trial, we will investigate the effects of using potassium-enriched salt substitutes on blood pressure control and serum potassium levels in kidney transplant recipients. In the intervention group, patients will use potassium-enriched salt substitutes at home in a ratio of 75% sodium chloride and 25% potassium chloride instead of regular table salt (100% sodium chloride) for cooking and seasoning food. In the control group, patients will use regular salt at home for cooking and seasoning food. The intervention and control groups will each include 40 to 50 patients who will be monitored for 12 weeks. The study's main focus will be the change in serum potassium and blood pressure before and after the intervention.

We expect to confirm the positive effects of potassium-enriched salt substitutes on blood pressure in kidney transplant recipients without causing undesirable hyperkalemia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Potassium-enriched salt-substitute armA vizsgált kezelés

    The patients in this arm will use potassium-enriched salt-substitutes for cooking and seasoning food in their home environment.

    Kezelés: Potassium-enriched salt-substitute

  • Regular table salt armSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    The patients in this arm will use regular table salt for cooking and seasoning food in their home environment.

    Kezelés: Regular table salt

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
THE USE OF POTASSIUM-RICH SALT SUBSTITUTES IN BLOOD PRESSURE CONTROL OF KIDNEY TRANSPLANT RECIPIENTS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.