Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

Study of LW231 in Participants With Chronic Hepatitis B

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Longwood Biopharmaceuticals Co., Ltd.
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
270 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 11.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LW231
  • LW231 placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, hosszú ideje fennálló (krónikus) hepatitis B fertőzésben élő felnőtteket keres. Az LW231 vizsgálati gyógyszer biztonságosságát és korai hatását vizsgálja, önmagában és NUC gyógyszerekkel együtt.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Krónikus hepatitis B. 1. rész: korábban nem kezelt, jelenleg sem kezelt, HBV DNS az LLOQ felett és legfeljebb 20000 IU/ml. 2. rész: HBV DNS az LLOQ alatt vagy 20 IU/mL alatt.
Korábbi kezelés
1. rész: akit még soha nem kezeltek, és jelenleg sem kezelnek. 2. rész: a leírás nem ad meg korábbi kezelésre vonatkozó szabályt.
Biomarker vagy leletérték
1. rész: HBsAg 100 IU/mL felett és 10000 IU/ml alatt. 2. rész: HBsAg 100 IU/mL felett és 3000 IU/mL alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hepatitis A, C, D, E vagy HIV fertőzés
  • Nem HBV okozta májbetegség
  • Májzsugor (cirrhosis), jelenleg vagy a múltban
  • ALT vagy AST 3×ULN felett
  • TBil vagy DBil 1.3×ULN felett, vagy INR 1.3×ULN felett

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Part 1: treatment-naïve and currently not treated subjects: LLOQ<HBV DNA≤20000 IU/ml; 100 IU/mL<HBsAg<10000 IU/ml
  • Part 2: HBV DNA<LLOQ or < 20 IU/mL at screening; 100 IU/mL<HBsAg<3000 IU/mL

Ki nem vehet részt

  • Co-infection with hepatitis A, C, D, E or HIV or any evidence of clinically significant liver disease of non-HBV etiology
  • ALT or AST>3×ULN; TBil>1.3×ULN or DBil>1.3×ULN; INR>1.3×ULN
  • History or current evidence of cirrhosis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Yunqing QiuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase Ib/II, multicenter, randomized, dose-escalation study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of LW231 in participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection. The trial will include multiple-dose regimens of LW231 and assess LW231 in combination with NUCs.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Part1: LW231 Dose 1A vizsgált kezelés

    LW231 Dose Escalation Cohort 1, administered orally, QD

    Kezelés: LW231 és LW231 placebo

  • Part1: LW231 Dose 2A vizsgált kezelés

    LW231 Dose Escalation Cohort 2, administered orally, BID

    Kezelés: LW231 és LW231 placebo

  • Part1: LW231 Dose 3A vizsgált kezelés

    LW231 Dose Escalation Cohort 2, administered orally, QD

    Kezelés: LW231 és LW231 placebo

  • Part2: LW231 treatment group 1A vizsgált kezelés

    LW231 administered orally, BID + NUCs

    Kezelés: LW231

  • Part2: LW231 treatment group 2A vizsgált kezelés

    LW231 administered orally, QD +NUCs

    Kezelés: LW231

  • Part2: LW231 placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    LW231 placebo + NUCs

    Kezelés: LW231 placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase Ib/II Study of LW231 in Patients With Chronic Hepatitis B: Evaluation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy With Multiple-Dose, Dose-Escalation, and Combination With Nucleos(t)Ide Analogs (NUC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07179575: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.