Creating Health Course Study for People With Rheumatological Conditions and Mood Disorders
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Terry L. Wahls
- Hol
- Iowa City (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Creating Health Online Course
- Delayed access to Creating Health Online Course
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek rheumatoid arthritise, Sjogren-szindrómája, lupusa, kevert kötőszöveti betegsége vagy pikkelysömörös ízületi gyulladása van. A résztvevők 6 hónapos online egészségprogramban vesznek részt, amely az étrendről és az öngondoskodásról szól.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (legfeljebb 100 éves).
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Rheumatoid arthritis, Sjogren-szindróma, szisztémás lupus erythematosus, kevert kötőszöveti betegség vagy pikkelysömörös ízületi gyulladás a résztvevő beszámolója szerint.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki már módosított paleolit, alacsony zsírtartalmú, tápanyagdús vegetáriánus vagy mediterrán étrendet követ, és ezt legalább 75%-ban betartja.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni, a Zoomon zajló beleegyezési beszélgetést is beleértve
- Másik, kezelést, gyógyszert, étrendet vagy testmozgást vizsgáló kutatásban vesz részt
- Már követ paleolit, vegetáriánus vagy mediterrán étrendet, és legalább 75%-ban betartja
- Olyan állapot, amely miatt a könnyű mozgásprogram nem biztonságos, például rosszul kontrollált szív-, vese- vagy májbetegség, vagy súlyos pszichiátriai betegség
- Memória- és gondolkodási problémák a Short Portable Mental Status Questionnaire alapján
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- A diagnosis of one of the following: Rheumatoid Arthritis (RA), Sjogren's Syndrome, Systemic lupus erythematosus (SLE), Mixed connective tissue disease (MCTD), or Psoriatic Arthritis (PsA), as documented by their treating specialist or primary care provider, as reported by the participant
- Must be age 18 and older, at time of consent
- Must be fluent in both speaking and reading English; *Study participant must be able to read and comprehend informed consent document and speak with study staff about study document content. Study staff will use discretion in determining whether the study participant can clearly communicate with staff and comprehend the study material during the consent call or prior to the call
- Must have access to high-speed internet with devices capable of audio/video streaming
- Must be willing to participate in an online health course designed to improve dietary intake and self-care routines to help improve cellular function and health, and complete online surveys over the course of a 6-month period
- Individuals must pass the Short Portable Mental Status Questionnaire with scores for normal mental functioning (up to 2 errors). Cognitive impairment as measured by the SPMS Questionnaire could interfere with the completion of the online course; SCORING* 0-2 errors: normal mental functioning 3-4 errors: mild cognitive impairment 5-7 errors: moderate cognitive impairment 8-10 errors: severe cognitive impairment; *Allow one more error for a subject with only a grade school education. Allow one less error for a subject with education beyond high school; Source: Pfeiffer, E. (1975). A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. Journal of American Geriatrics Society. 23, 433-41
Ki nem vehet részt
- Participation in another research study investigating an intervention (treatments, medications, diet, or exercise). Participation in observation-only studies are not excluded
- Any diagnosis or condition that is contraindicated from starting a gentle exercise program (ex. poorly controlled diseases of the heart, kidney, or liver in the prior 12 months, or severe psychiatric disease, e.g., schizophrenia, making adherence to study procedures difficult
- Inability to provide informed consent, including participation in a consent call conducted via Zoom with the study team during business hours (8:00 a.m. to 5:00 p.m. Central Time (Chicago))
- Currently following a modified Paleolithic, low-fat nutrient-dense vegetarian, or Mediterranean diet with 75% OR greater reported compliance
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Univeristy of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Mary Ehlinger, BSRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this project is to critically evaluate the effectiveness of an online health program designed to improve diet and self-care in patients with rheumatological conditions, including rheumatoid arthritis (RA), Sjogren's syndrome (SS), systemic lupus erythematosus (SLE), mixed connective tissue disease (MCTD), psoriatic arthritis (PsA), anxiety disorders, depressive disorders and moderate depression.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Additionally, investigators will assess the program's effectiveness, as well as the challenges and facilitators involved in using an online wellness program to reduce fatigue and enhance the quality of life in patients suffering from these conditions.
A vizsgálat 2 csoportja
- Immediate Intervention: Creating Health Online courseA vizsgált kezelés
This arm will begin the intervention immediately after randomization
Kezelés: Creating Health Online Course
- Delayed Intervention: Creating Health Online courseEgyéb csoport
This is the control arm.
Kezelés: Delayed access to Creating Health Online Course
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Transforming Health Habits: Evaluating an Online Wellness Program for Individuals With Rheumatological Conditions and Mood Disorders
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07180537: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 10.