Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom4. fázis

Empagliflozin Versus Statins in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Badr University
Hol
Banī Suwayf (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 1.
Tervezett befejezés
2026. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pioglitazone (PIO)
  • Empagliflozin
  • Statin (Atorvastatin)
  • Empagliflozin plus Statin (Atorvastatin)
  • Pioglitazone plus Atorvastatin
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, elhízott, magas vérzsírszintű vagy cukorbeteg felnőtteket keres, akiknél nem alkoholos zsírmájat vagy zsírmáj-gyulladást (NASH) állapítottak meg.

Életkor
18 évtől 65 évig
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Diagnosztizált nem alkoholos zsírmáj (NAFLD) vagy nem alkoholos zsírmáj-gyulladás (NASH).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes nők
  • Szoptató nők
  • Ketoacidózisos cukorbetegek
  • Magas vérzsírszintű betegek szív- és érrendszeri működési zavarral
  • NAFLD vagy NASH okozta májrákban (hepatocelluláris karcinóma) szenvedő betegek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult
  • Obese
  • Hyperlipidemic
  • Diabetic patients
  • Diagnosed with non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic Steatohepatitis

Ki nem vehet részt

  • Pregnant women
  • Breast feeding women
  • Diabetic patients with ketoacidosis
  • Hyperlipidemic patients with cardiovascular dysfunction
  • Patients with NAFLD or NASH induced hepatocellular carcinoma
  • Hyperlipidemic obese diabetic patients diagnosed with NAFLD or NASH who will refuse to sign the informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Teaching hospital of Beni Suef UniversityBanī Suwayf, EgyiptomContact: Raghda Hussien, PHDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of Empagliflozin versus Statins as monotherapy and polytherapy in non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic Steatohepatitis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does drug ABC Empagliflozin versus Statins as monotherapy and polytherapy improve the controlled attenuation parameter (CAP), the liver stiffness measurement (LSM), the proportion of patients with at least one point improvement or one-stage reduction in the histological scores with respect to hepatic steatosis, hepatocellular ballooning, lobular inflammation, and fibrosis after treatment?

What medical problems do participants have when taking Empagliflozin versus Statins as monotherapy and polytherapy?

Participants will:

* Take Empagliflozin alone or Empagliflozin plus statins or Pioglitazone plus Statins or Pioglitazone alone as standard therapy every day for 3 months * Be directed to complete history taking. FibroScan®, abdominal ultrasound and laboratory tests of ALT, AST, ALP, platelets count, Triglycerides, Cholesterol, LDL, HDL, serum insulin and insulin resistance will be conducted at baseline and after the drug administration for 3 months. * Keep a diary of recording any side effects they use a rescue inhaler

A vizsgálat 5 csoportja

  • PioglitazoneMár használt kezelés, összehasonlításként

    30 mg once daily orally for 3 months

    Kezelés: Pioglitazone (PIO)

  • EmpagliflozinMár használt kezelés, összehasonlításként

    10 mg once daily orally for 3 months

  • StatinsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Once daily orally for 3 months

    Kezelés: Statin (Atorvastatin)

  • Empagliflozin plus statinsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Once daily orally for 3 months

    Kezelés: Empagliflozin plus Statin (Atorvastatin)

  • Pioglitazone plus StatinsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Once daily orally for 3 months

    Kezelés: Pioglitazone plus Atorvastatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessment of Efficacy of Empagliflozin Versus Statins in Treatment of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease and Non-Alcoholic Steatohepatitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07180745: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 18.