Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1/2. fázis

DLL3 CAR-T Therapy Targeting Brain Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol
Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2027. jún. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 4SCAR DLL3 T cells
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2 és 70 év közötti embereket keres, akiknek visszatért vagy a kezelésre nem reagáló agydaganata van. A daganat sejtjein DLL3-nak kell lennie, és mérhető elváltozásnak kell lennie.

Életkor
2 és 70 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Visszatért vagy a kezelésre nem reagáló agydaganat (köztük glioblasztóma és DIPG vagy DMG), mérhető elváltozásokkal. A várható élettartam 3 hónapnál hosszabb, a Karnofsky-állapotpontszám legalább 60.
Korábbi kezelés
Előzőleg standard kezelést kellett kapnia, például a teljes daganat műtéti eltávolítását sugár- és kemoterápiával (kb. 54 - 60 Gy, TMZ). A vérsejtek gyűjtésekor nem kaphat dexametazont, vagy legfeljebb napi 4 mg-ot kaphat.
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak DLL3-pozitívnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gliadel implantátum a vizsgálat előtti 4 hétben, vagy jelenleg antitest alapú kezelés
  • HIV-pozitivitás
  • Nem kontrollált tuberkulózis-fertőzés
  • Autoimmun betegség a kórtörténetben, vagy hosszú távú szteroid- vagy immunszuppresszív kezelést igénylő betegség
  • Allergia az immunsejtekre vagy a vizsgálati készítmény segédanyagaira

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • abilities to understand and the willingness to provide written informed consent
  • patients are ≥ 2 and ≤ 70 years old
  • recurrent or refractory brain tumor patients with measurable lesions. Patients have received standard care of medication, such as gross total resection with concurrent radio-chemotherapy (~54 - 60 Gy, TMZ). Patients must either not be receiving dexamethasone or receiving ≤ 4 mg/day at the time of leukopheresis
  • Karnofsky performance score (KPS) ≥ 60
  • life expectancy >3 months
  • satisfactory bone marrow, liver and kidney functions as defined by the following: absolute neutrophile count ≥ 1500/mm\^3; hemoglobin > 10 g/dL; platelets > 100000 /mm\^3; Bilirubin < 1.5×ULN; alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) < 2.5×ULN; creatinine < 1.5×ULN
  • peripheral blood absolute lymphocyte count must be above 0.8×10\^9/L
  • satisfactory heart functions
  • patients must be willing to follow the instructions of doctors
  • women of reproductive potential (between 15 and 49 years old) must have a negative pregnancy test within 7 days of study start. Male and female patients of reproductive potential must agree to use birth control during the study and 3 months post study

Ki nem vehet részt

  • a prior history of gliadel implantation 4 weeks before this study start or currently receiving antibody based therapies
  • HIV positive
  • tuberculosis infection not under control
  • history of autoimmune disease, or other diseases require long-term administration of steroids or immunosuppressive therapies
  • history of allergic disease, or allergy to immune cells or study product excipients
  • patients already actively enrolled in other immune cell clinical study; patients, in the opinion of investigators, may not be eligible or not able to comply with the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shenzhen Geno-immuno Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the feasibility, safety and efficacy of Delta-like ligand 3 (DLL3)-specific CAR-T cell therapy in patients with DLL3 positive brain tumors including glioblastomas and diffused intrinsic pontine or midline gliomas (DIPG or DMG). Another goal of the study is to learn more about the function of the anti-DLL3 CAR-T cells and their persistency in patients.

A vizsgálat csoportja

  • 4SCAR-DLL3 T Cell Therapy treating DLL3 positive glioblastomaA vizsgált kezelés

    Infusion of 4SCAR-DLL3 T cells at 10\^6 cells/kg body weight via intravenous route

    Kezelés: 4SCAR DLL3 T cells

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
4sCAR-DLL3 CAR-T Therapy Targeting Brain Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07180927: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.