Zilebesiran in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Esbjerg, Herlev, Holbæk, Hvidovre, København S, Odense, Slagelse és Vejle (Dánia)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomása kezelés mellett sem megfelelően beállított, és szív- vagy érbetegségük van, vagy nagy a kockázatuk rá.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, ha már van szív- és érrendszeri betegsége; 55 éves vagy idősebb, ha nagy a kockázata rá.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kezelt, de nem megfelelően beállított magas vérnyomás, kialakult szív- és érrendszeri betegséggel (koszorúér-, agyi érbetegség vagy perifériás verőérbetegség) vagy magas szív- és érrendszeri kockázattal.
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 szokásos vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell szednie stabil adagban, és az egyik tiazid, tiazidszerű vagy kacsdiuretikum legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert másodlagos magas vérnyomás a kórtörténetben
- Tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió (álláskor jelentkező vérnyomásesés)
- Májpróba: az ALT vagy az AST a normálérték felső határának több mint 3-szorosa
- Az összbilirubin a normálérték felső határának több mint 1.5-szerese
- A szérum káliumszint 4.8 mEq/L fölött van, vagy az eGFR 30 mL/min/1.73m^2 alatt van
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- EsbjergHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- HerlevHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- HolbækHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- HvidovreHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- København SHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- OdenseHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- SlagelseHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- VejleHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alnylam Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07181109EU 2025-522960-34-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate whether zilebesiran versus placebo reduces the risk of cardiovascular (CV) death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, or heart failure (HF) events. This is an event-driven study that will continue until the targeted number of positively adjudicated primary endpoint clinical outcome events (COEs) have been reached.A teljes eredeti leírásKevesebb
ZENITH: A Phase 3 Global, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilebesiran in Addition to Standard of Care in Reducing Major Adverse Cardiovascular Events in Adult Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
The purpose of this study is to evaluate whether zilebesiran versus placebo reduces the risk of cardiovascular (CV) death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, or heart failure (HF) events. This is an event-driven study that will continue until the targeted number of positively adjudicated primary endpoint clinical outcome events (COEs) have been reached.
Bevonási feltételek: Is 18 years or older for patients with established cardiovascular disease (CVD); Is 55 years or older for patients with high risk for CVD; Has established CVD (defined as coronary, cerebrovascular, or peripheral artery disease) or high risk for CVD; Has treated hypertension on stable therapy with at least 2 standard of care antihypertensive medications, one of which must be a thiazide, thiazide-like, or loop diuretic.
Kizáró feltételek: Has known history of secondary hypertension; Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >3×upper limit of normal (ULN); Has total serum bilirubin >1.5×ULN; Has international normalized ratio (INR) >1.5; Has serum potassium >4.8 mEq/L; Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m\^2; Has symptomatic orthostatic hypotension.