Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország3. fázis

Zilebesiran in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alnylam Pharmaceuticals
Hol
A Coruña, Alcalá de Henares, Alicante, Antequera, Badajoz, Barcelona, Burjassot, Cadiz, Centelles, Córdoba, El Palmar, Figueres, Girona, Huelva, Jaén, L'Hospitalet de Llobregat, Lugo, Madrid, Málaga, Marbella, Palma de Mallorca, Pamplona, Peralada, Pozuelo de Alarcón, Salamanca, San Sebastián de los Reyes, Santiago de Compostela, Segovia, Seville, Tarragona, Torrejón de Ardoz, Valencia, Valladolid és Vigo (Spanyolország)Mind a 34 helyszín megnézéseMég 34 másik országban, 817 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
11 000 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 6.
Várható befejezés
2030. szept. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zilebesiran
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomása kezelés mellett sem megfelelően beállított, és szív- vagy érbetegségük van, vagy nagy a kockázatuk rá.

Életkor
18 éves vagy idősebb, ha már van szív- és érrendszeri betegsége; 55 éves vagy idősebb, ha nagy a kockázata rá.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Kezelt, de nem megfelelően beállított magas vérnyomás, kialakult szív- és érrendszeri betegséggel (koszorúér-, agyi érbetegség vagy perifériás verőérbetegség) vagy magas szív- és érrendszeri kockázattal.
Korábbi kezelés
Legalább 2 szokásos vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell szednie stabil adagban, és az egyik tiazid, tiazidszerű vagy kacsdiuretikum legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert másodlagos magas vérnyomás a kórtörténetben
  • Tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió (álláskor jelentkező vérnyomásesés)
  • Májpróba: az ALT vagy az AST a normálérték felső határának több mint 3-szorosa
  • Az összbilirubin a normálérték felső határának több mint 1.5-szerese
  • A szérum káliumszint 4.8 mEq/L fölött van, vagy az eGFR 30 mL/min/1.73m^2 alatt van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Is 18 years or older for patients with established cardiovascular disease (CVD)
  • Is 55 years or older for patients with high risk for CVD
  • Has established CVD (defined as coronary, cerebrovascular, or peripheral artery disease) or high risk for CVD
  • Has treated hypertension on stable therapy with at least 2 standard of care antihypertensive medications, one of which must be a thiazide, thiazide-like, or loop diuretic

Ki nem vehet részt

  • Has known history of secondary hypertension
  • Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >3×upper limit of normal (ULN)
  • Has total serum bilirubin >1.5×ULN
  • Has international normalized ratio (INR) >1.5
  • Has serum potassium >4.8 mEq/L
  • Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m\^2
  • Has symptomatic orthostatic hypotension

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 34 másik országban, 817 helyszínen

  • A CoruñaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Alcalá de HenaresHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • AlicanteHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • AntequeraHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BadajozHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BarcelonaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BurjassotHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • CadizHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • CentellesHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • CórdobaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • El PalmarHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • FigueresHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • GironaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HuelvaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • JaénHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • L'Hospitalet de Llobregat, BarcelonaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LugoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MadridHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MálagaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MarbellaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Palma de MallorcaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • PamplonaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • PeraladaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Pozuelo de AlarcónHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SalamancaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • San Sebastián de los ReyesHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Santiago de CompostelaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SegoviaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SevilleHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • TarragonaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Torrejón de ArdozHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ValenciaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ValladolidHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • VigoHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate whether zilebesiran versus placebo reduces the risk of cardiovascular (CV) death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, or heart failure (HF) events. This is an event-driven study that will continue until the targeted number of positively adjudicated primary endpoint clinical outcome events (COEs) have been reached.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Zilebesiran 300 mgA vizsgált kezelés

    Participants will be administered 300 mg zilebesiran subcutaneously (SC) once every 6 months as add-on therapy to their standard of care antihypertensive medications.

    Kezelés: Zilebesiran

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo SC once every 6 months as add-on therapy to their standard of care antihypertensive medications.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
ZENITH: A Phase 3 Global, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilebesiran in Addition to Standard of Care in Reducing Major Adverse Cardiovascular Events in Adult Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.