Zilebesiran in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ancona, Bologna, Cittadella, L’Aquila, Lecco, Messina, Milan, Naples, Novara, Palermo, Pisa, Potenza, Pozzilli, Roma, San Benedetto del Tronto, Siena, Sora, Terni, Torino és Varese (Olaszország)Mind a 20 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomása kezelés mellett sem megfelelően beállított, és szív- vagy érbetegségük van, vagy nagy a kockázatuk rá.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, ha már van szív- és érrendszeri betegsége; 55 éves vagy idősebb, ha nagy a kockázata rá.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kezelt, de nem megfelelően beállított magas vérnyomás, kialakult szív- és érrendszeri betegséggel (koszorúér-, agyi érbetegség vagy perifériás verőérbetegség) vagy magas szív- és érrendszeri kockázattal.
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 szokásos vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell szednie stabil adagban, és az egyik tiazid, tiazidszerű vagy kacsdiuretikum legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert másodlagos magas vérnyomás a kórtörténetben
- Tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió (álláskor jelentkező vérnyomásesés)
- Májpróba: az ALT vagy az AST a normálérték felső határának több mint 3-szorosa
- Az összbilirubin a normálérték felső határának több mint 1.5-szerese
- A szérum káliumszint 4.8 mEq/L fölött van, vagy az eGFR 30 mL/min/1.73m^2 alatt van
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- AnconaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Bologna, Emilia-RomagnaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- CittadellaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- L’AquilaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- LeccoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MessinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Milan, LombardyHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Naples, CampaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- NovaraHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PalermoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Pisa, TuscanyHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PotenzaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PozzilliHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- RomaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- San Benedetto del TrontoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- SienaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- SoraHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- TerniHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- TorinoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- VareseHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alnylam Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07181109EU 2025-522960-34-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate whether zilebesiran versus placebo reduces the risk of cardiovascular (CV) death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, or heart failure (HF) events. This is an event-driven study that will continue until the targeted number of positively adjudicated primary endpoint clinical outcome events (COEs) have been reached.A teljes eredeti leírásKevesebb
ZENITH: A Phase 3 Global, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilebesiran in Addition to Standard of Care in Reducing Major Adverse Cardiovascular Events in Adult Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
The purpose of this study is to evaluate whether zilebesiran versus placebo reduces the risk of cardiovascular (CV) death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, or heart failure (HF) events. This is an event-driven study that will continue until the targeted number of positively adjudicated primary endpoint clinical outcome events (COEs) have been reached.
Bevonási feltételek: Is 18 years or older for patients with established cardiovascular disease (CVD); Is 55 years or older for patients with high risk for CVD; Has established CVD (defined as coronary, cerebrovascular, or peripheral artery disease) or high risk for CVD; Has treated hypertension on stable therapy with at least 2 standard of care antihypertensive medications, one of which must be a thiazide, thiazide-like, or loop diuretic.
Kizáró feltételek: Has known history of secondary hypertension; Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >3×upper limit of normal (ULN); Has total serum bilirubin >1.5×ULN; Has international normalized ratio (INR) >1.5; Has serum potassium >4.8 mEq/L; Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m\^2; Has symptomatic orthostatic hypotension.