Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia3. fázis

Zilebesiran in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alnylam Pharmaceuticals
Hol
Baia Mare, Brasov, Bucharest, Buzău, Cluj-Napoca, Craiova, Iași, Oradea, Ploieşti, Satu Mare, Sibiu, Târgu Mureş és Timișoara (Románia)Mind a 13 helyszín megnézéseMég 34 másik országban, 838 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
11 000 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 6.
Várható befejezés
2030. szept. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zilebesiran
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomása kezelés mellett sem megfelelően beállított, és szív- vagy érbetegségük van, vagy nagy a kockázatuk rá.

Életkor
18 éves vagy idősebb, ha már van szív- és érrendszeri betegsége; 55 éves vagy idősebb, ha nagy a kockázata rá.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Kezelt, de nem megfelelően beállított magas vérnyomás, kialakult szív- és érrendszeri betegséggel (koszorúér-, agyi érbetegség vagy perifériás verőérbetegség) vagy magas szív- és érrendszeri kockázattal.
Korábbi kezelés
Legalább 2 szokásos vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell szednie stabil adagban, és az egyik tiazid, tiazidszerű vagy kacsdiuretikum legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert másodlagos magas vérnyomás a kórtörténetben
  • Tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió (álláskor jelentkező vérnyomásesés)
  • Májpróba: az ALT vagy az AST a normálérték felső határának több mint 3-szorosa
  • Az összbilirubin a normálérték felső határának több mint 1.5-szerese
  • A szérum káliumszint 4.8 mEq/L fölött van, vagy az eGFR 30 mL/min/1.73m^2 alatt van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Is 18 years or older for patients with established cardiovascular disease (CVD)
  • Is 55 years or older for patients with high risk for CVD
  • Has established CVD (defined as coronary, cerebrovascular, or peripheral artery disease) or high risk for CVD
  • Has treated hypertension on stable therapy with at least 2 standard of care antihypertensive medications, one of which must be a thiazide, thiazide-like, or loop diuretic

Ki nem vehet részt

  • Has known history of secondary hypertension
  • Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >3×upper limit of normal (ULN)
  • Has total serum bilirubin >1.5×ULN
  • Has international normalized ratio (INR) >1.5
  • Has serum potassium >4.8 mEq/L
  • Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m\^2
  • Has symptomatic orthostatic hypotension

Helyszínek itt: Románia

Még 34 másik országban, 838 helyszínen

  • Baia MareHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Brasov, Brașov CountyHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BucharestHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BuzăuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Cluj-Napoca, ClujHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Craiova, DoljHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Iași, IaşiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Oradea, Bihor CountyHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • PloieştiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Satu MareHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SibiuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Târgu Mureş, Mureș CountyHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Timișoara, Timiș CountyHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate whether zilebesiran versus placebo reduces the risk of cardiovascular (CV) death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, or heart failure (HF) events. This is an event-driven study that will continue until the targeted number of positively adjudicated primary endpoint clinical outcome events (COEs) have been reached.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Zilebesiran 300 mgA vizsgált kezelés

    Participants will be administered 300 mg zilebesiran subcutaneously (SC) once every 6 months as add-on therapy to their standard of care antihypertensive medications.

    Kezelés: Zilebesiran

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo SC once every 6 months as add-on therapy to their standard of care antihypertensive medications.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
ZENITH: A Phase 3 Global, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilebesiran in Addition to Standard of Care in Reducing Major Adverse Cardiovascular Events in Adult Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.