Optimization of Cervical Cancer Screening Strategies Among Women Living With HIV: Effectiveness and Implementation of Decentralized Approach Using a Mobile Team With HPV Testing in the Western Region of Cameroon
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institut de Recherche pour le Developpement
- Hol
- Bafoussam, Bandjoun és Foumbot (Kamerun)Mind a 6 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1180 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 28.
- Várható befejezés
- 2028. aug. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Mobile unit with quasi point of care HPV testing and immediate triage + treatment
- Centralized screening
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 25 és 49 év közötti, HIV-vel élő nőket keres, akik ARV-kezelést kapnak vagy most kezdik. Két módszert hasonlít össze a méhnyakrák-szűrés végzésére.
- Életkor
- 25–49 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- HIV-fertőzés, ARV-kezelés alatt vagy annak megkezdése előtt
- Korábbi kezelés
- ARV-kezelést kell kapnia vagy most kezdenie. Nem vehet részt, akinek az elmúlt 12 hónapban méhnyaki elváltozást kezeltek.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi terhesség
- Méheltávolítás (hiszterektómia)
- Méhnyaki elváltozás kezelése az elmúlt 12 hónapban
- Tervezett távollét, amely akadályozhatja a részvételt a vizsgálatban
- Bármely betegség vagy kezelés, amely a vizsgálók szerint megakadályozza a megfelelő részvételt
Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: HIV infection
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women
- HIV infection
- Age between 25 and 49 years old
- Receiving or starting ARV treatment
- Agreeing to participate in the study and having signed the consent
Ki nem vehet részt
- Any pathology or concomitant treatment which, in the opinion of the investigators, contraindicates participation or prevents satisfactory participation in the study; Deferred inclusion if
- menstrual bleeding
- Clinical signs of cervical or pelvic infection
- Current pregnancy
- Hysterectomy
- Treatment of cervical lesions within 12 months
- Expected follow-up difficulties: planned absence that could interfere with the participation in the study (e.g., travel abroad, relocation, imminent transfer, etc.)
- Postpartum (<12 weeks after delivery)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 25 és 49 év között vagy?
Helyszínek itt: Kamerun
- Bafoussam Baptist HospitalBafoussam, KamerunContact: DirectorRésztvevőt keres
- Bingo HospitalBafoussam, KamerunContact: DirectorRésztvevőt keres
- Centre Médical Spécialisé ACHABafoussam, KamerunContact: DirectorRésztvevőt keres
- Hôpital Régional AnnexeBafoussam, KamerunContact: DirectorRésztvevőt keres
- Bandjoun District HospitalBandjoun, KamerunContact: DirectorRésztvevőt keres
- Foumbot District HospitalFoumbot, KamerunContact: DirectorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Context. Cervical cancer (CC) is a leading cause of death among women living with HIV (WLHIV) in resource-limited settings. Yet, effective methods for screening and preventing CC are available. The recommanded approach for CC screening is based on multiple steps, including initial test to detect human papillomavirus (HPV) infection, visual inspection to identify women with HPV at risk for precancerous lesion and treatment when required.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Dropout may occur at these different steps, compromising the success of the CC elimination strategy. Performing all the screening and treatment sequences in a single visit has been recommanded based on the results of a large South African trial. Yet, in many contexts, including those with limited resources, the screening and treatment activities are performed in multiple visites for logistical reasons, resulting in many dropouts.
Different strategies for delivering screening with HPV testing for WLHIV are possible. A first approach ("centralized approach") consists of having well equipped reference centres with experienced health workers and referring women to these centers. An alternative consists of having a mobile unit who can bring equipment and health workers and perform the CC screening in the usual places of patient care ("decentralised" or mobile team approach). Each of these two approaches has advantages and limitations in terms of coverage, completeness, cost and quality of screening. It is necessary to evaluate them in real life to inform national decision-makers on the best strategy to use in their countries.
The OptiTri-MU study aims to evaluate and compare the effectiveness of these two strategies for delivering CC screening ("centralized" screening versus "decentralized" screening). It will also assess the implementation of each strategy and include three sub-studies designed to evaluate :
* the performance of urinary HPV testing. * the performance of different methods to identify women requiring a treatment. * the risk of post-treatment cervical disease. Design This is a trial in which the intervention (mobile team) will be implemented gradually. All sites starts with the centralized screening strategy. At each period, a new site is ransomly selected and start the the decentralized screening strategy. There will be 6 periods of 10 weeks. The effectiveness of the intervention will be assessed by comparing the outcomes at each site before and after implementation and by comparing the sites with each other. The primary outcome for effectiveness is the screening completeness 120 days after enrollment.
The study will also assess the implementation of each screening strategy in terms of :
* Success through the measure of fidelity, reach and completeness * Identification of adaptation, barriers and facilitating/leverage factors * Perception, feasibility and acceptability of the screening strategies (by patients and health care workers)
Other study objectives include :
* To assess the performance of different methods to identify women requiring a treatment * To assess the performance of HPV testing on a urine sample compared with vaginal self-collected or cervical (clinician-collected) samples * To assess the efficacy of treatment in terms of post-treatment cervical lesions Study population. Participants will be WLHIV aged 25 to 49 and eligible for CC screening. Health care workers will also be invited to participate to the implementation research. The data collected will be quantitative and qualitative.
A vizsgálat 2 csoportja
- Centralized screeningMár használt kezelés, összehasonlításként
A self collected vaginal sample is collected onsite. All the other screening are performed in a reference centre.
- Decentralized arm (mobile team)A vizsgált kezelés
A mobile team consisting of midwives and lab technician with a Genexpert platform visits the health centres and perform CC screening with HPV testing and treament when required.
Kezelés: Mobile unit with quasi point of care HPV testing and immediate triage + treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Optimization of HPV-based Cervical Cancer Screening Strategies Among Women Living With HIV: Effectiveness and Implementation of Decentralized Approach Using a Mobile Team With HPV Testing in the Western Region of Cameroon
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07181278: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.